調液受託サービスとはお客様のご要望に応じて、各種溶液の調製を専門的に代行するサービスです。専門知識や設備を持つメーカーに委託することで、効率的に調液品を確保できます。初めて調液受託サービスをご検討の方にもわかりやすく、安心してご依頼いただけるようサポートいたします。

近年、再生医療等製品やバイオ医薬品の発展に伴い、無菌試験の迅速化と信頼性向上への要求が高まっている。従来の培養法に基づく無菌試験は、結果判定までに14日間を要し、製品供給の遅延や品質管理上の制約となる。一方で、医薬品の無菌性は最終試験の結果のみに依存するものではなく、製造工程全体で構築された無菌保証システムにより担保されるべきものである1）。GMPやPIC/Sにおいても、無菌試験は無菌性を直接証明...

当社では、海外拠点で医薬品を開発・製造する製薬企業様より、日本薬局方や日本の局外規・薬添規などに適合した原料の現地調達にお困りの声を伺います。このような課題に当社は、各種規格に適合した原料のグローバル供給に注力しています。

研究規模の拡大や、商業用製品の開発段階から製造段階への切り替えでは、使用する試薬や原料の量が大幅に増加します。しかしながら小容量のカタログ品を多数ご購入いただくお客様より、コスト等の課題が発生しているとのご相談をいただいております。当社では、このような課題解消に大容量品の導入をご提案しております。本記事では、導入メリットと実例を紹介いたします。スケールアップをスムーズに進めたい皆様、ぜひご参考くだ...

発熱性物質試験は非経口医薬品や医療器具中の発熱性物質の有無を検定する試験である。発熱性物質（細菌の膜成分、ウイルスDNA・RNA等）が血中に取り込まれると、それらを認識した単球やマクロファージによって免疫応答が起こる。その結果体温の上昇やショック症状・多臓器不全が惹起され、最悪の場合死に至ることが知られている。