【実績紹介】 医薬品原料の海外供給 ～グローバルな開発・製造現場のニーズに対応～
当社では、海外拠点で医薬品を開発・製造する製薬企業様より、日本薬局方や日本の局外規・薬添規などに適合した原料の現地調達にお困りの声を伺います。このような課題に当社は、各種規格に適合した原料のグローバル供給に注力しています。
各種薬局方などの規格に基づく製品ラインアップ
当社のCertiProシリーズは、日本薬局方 (JP、日局)、日本薬局方外医薬品規格 (JPC、局外規)、医薬品添加物規格 (JPE、薬添規) に収載された品目をラインアップしております。また、米国薬局方 (USP) や欧州薬局方 (Ph.Eur., EP) に規格適合した製品も取り扱っておりますので、海外向けの医薬品の開発・製造にもご検討いただけます。
製品ラインアップはこちら
供給実績例
これまでにグローバル各地域のお客様へ原料を供給してまいりました。こちらで紹介している製品以外でも、供給体制を整えております。
| 化合物名 | CAS RN® | 供給実績 | カタログ品目例 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 供給量 (概算) |
供給地域 | 製品コード | 等級 | 適合規格 | |||
| USP-NF | Ph. Eur. | ||||||
| アセチルシステイン | 616-91-1 | 数百 kg/年 | EU | 013-28757 | 日本 薬局方 |
✓ | ✓ |
| 亜硫酸水素ナトリウム | 7631-90-5 | 数 トン/年 | グローバル 複数拠点 |
198-13265 194-13267 |
日本 薬局方 |
―※1 | |
| 塩化カリウム | 7447-40-7 | 数 トン/年 | グローバル 複数拠点 |
163-22105 | 日本 薬局方 |
||
| 塩酸 | 7647-01-0 | 数 kg/年 | EU | 082-10475 | 日本 薬局方 |
✓ | |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 6132-04-3 | 数十 トン/年 | グローバル 複数拠点 |
197-18855 193-18857 |
日本 薬局方 |
✓ | ✓ |
| グルコン酸カルシウム水和物 | 299-28-5 | 数十 kg/年 | US | 037-26035 033-26037 |
日本 薬局方 |
||
| L-グルタミン酸ナトリウム水和物 | 6106-04-3 | 数 トン/年 | グローバル 複数拠点 |
131-15557 135-15555 |
局外規 | (NF) | ―※2 |
| 酢酸カリウム | 127-08-2 | 数 トン/年 | アジア | 169-21965 | 薬添規 | ||
| 酢酸ナトリウム水和物 | 6131-90-4 | 数十 kg/年 | アジア | 197-13235 | 日本 薬局方 |
||
| 水酸化ナトリウム | 1310-73-2 | 数 kg/年 | EU | 190-18465 196-18467 |
日本 薬局方 |
(NF) | ✓ |
| 炭酸水素ナトリウム | 144-55-8 | 数十 kg/年 | アジア | 199-19415 195-19417 |
日本 薬局方 |
✓ | ✓ |
| デキストラン硫酸ナトリウム5000 | 9011-18-1 | 数百 kg/年 | アジア | 196-19182 190-19185 |
―※3 | ||
| 精製ブドウ糖 | 50-99-7 | 数百 kg/年 | アジア | 168-28515 164-28517 |
日本 薬局方 |
三薬局方調和品目※4 | |
| 無水リン酸一水素ナトリウム | 7558-79-4 | 数 トン/年 | EU | 048-29665 044-29667 |
薬添規 | ||
| リン酸水素ナトリウム水和物 | 10039-32-4 | 数 トン/年 | アジア | 047-34385 043-34387 |
日本 薬局方 |
✓ | ✓ |
| リン酸二カリウム | 7758-11-4 | 数百 kg/年 | US | 047-29015 043-29017 |
局外規 | ✓ | ✓ |
| リン酸二水素カリウム | 7778-77-0 | 数 トン/年 | グローバル 複数拠点 |
136-14485 132-14487 |
局外規 | (NF) | ✓ |
| リン酸二水素ナトリウム水和物 | 13472-35-0 | 数百 kg/年 | アジア | 191-18495 197-18497 |
薬添規 | ✓ | ✓ |
（2025年10月時点）
- 1 USP-NF・Ph.Eur.に非掲載の品目です。
- 2 Ph.Eur.に非掲載の品目です。
- 3 公定書に掲載がない (Non-compendialな) 成分です。当社の自主規格品を提供しています。
- 4 三薬局方での調和合意に基づき規定された医薬品各条。一部、三薬局方で調和されていない部分がございます。USP-NF・Ph.Eur.が独自に規定した試験は実施しておりません。詳しくは製品規格書をご確認ください。
カスタム要望にも柔軟に対応します！
製品ラインアップに無い仕様の製品についてもご相談いただけます。まずはご相談ください。
＜ご相談いただける項目例＞
- 適合規格の追加
- 保証項目、試験項目の追加 (pH、エンドトキシン試験など)
- 調液
- 容量
- 容器 ― ポリボトル、ポリタンク、ポリエチレン袋、リンク容器、シングルユースバッグなど
- 外装 ― 段ボール、ドラム包装など
最後に
海外製造拠点において原料調達にお困りのご担当者様は、ぜひ一度当社へご相談ください。ご要望に応じて供給体制構築をサポートいたします。
当社の医薬品原料事業に関する情報は専用サイトにてご確認いただけます。お問い合わせは専用サイトのお問い合わせフォームからご連絡ください。
※ 当社の医薬品製造分野サイトへ移行します。
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