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カスタムサービス
当社では、医薬品原料や製造設備の洗浄剤、研究開発⽤の製品などを、お客様のご要望に合わせて提供するカスタムサービスを展開しております。
ご相談項⽬例
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主要原料
- ベースとする原料の指定・選定(医薬品製造⽤原料製品、試薬製品など)
- 調液品の場合の溶媒とする⽔の指定・選定(WFI Quality Water、パイロジェンフリー⽔、精製⽔)
- 培地、添加剤、粉末原料のプレミックスの実施
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試験項目
- 濃度、外観、pH、浸透圧等の指定
- ISO9001管理品⽬に対する局⽅試験、安定性モニタリングの実施
- エンドトキシン試験、無菌試験、マイコプラズマ否定試験の実施
- フィルター完全性試験など製造⼯程上の試験の実施
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容器・内装
- 包材の指定・選定
- ボトル(~3L)
- ポリエチレン袋(~20kg)
- リンク容器(~1,000L)
- シングルユース2D/3Dバック(無菌充填)
- ラベル貼り付け位置の指定
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外装
- 包材の指定・選定
- 段ボール
- ドラム包装
- アルミラミネート包装
- ラベル貼り付け位置の指定
管理区分の指定や秘密保持契約など、詳細につきましてはお問い合わせ・面談申込 にてご相談ください。