カスタムサービス

ご相談項⽬例

• 主要原料

  
  • ベースとする原料の指定・選定（医薬品製造⽤原料製品、試薬製品など）
  • 調液品の場合の溶媒とする⽔の指定・選定（WFI Quality Water、パイロジェンフリー⽔、精製⽔）
  • 培地、添加剤、粉末原料のプレミックスの実施

• 試験項目

  
  • 濃度、外観、pH、浸透圧等の 指定
  • ISO9001管理品⽬に対する局⽅試験、安定性モニタリングの実施
  • エンドトキシン試験、無菌試験、マイコプラズマ否定試験の実施
  • フィルター完全性試験など製造⼯程上の試験の実施

• 容器・内装

  
  • 包材の指定・選定
    • ボトル（~3L）
    • ポリエチレン袋（~20kg）
    • リンク容器（~1,000L）
    • シングルユース2D/3Dバッグ（無菌充填）
  • ラベル貼り付け位置の指定

• 外装

  
  • 包材の指定・選定
    • 段ボール
    • ドラム包装
    • アルミラミネート包装
  • ラベル貼り付け位置の指定

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