試験・分析試薬
エンドトキシン測定試薬
ライセート試薬
遺伝子組換え試薬 PYROSTAR™ Neo
PYROSTAR™ Neo+はLAL試薬の主成分であるカブトガニ (Limulus polyphemus) 血液中の C因子、B因子、凝固酵素前駆体を遺伝子組換え技術を用いて作製したリコンビナントタンパク質と、発色合成基質、緩衝液成分などを組み合わせて凍結乾燥した試薬で、カブトガニ血液を使用していません。従来LAL試薬と同様に発色合成基質法によりエンドトキシンが測定できます。
SLP試薬 SLP-HSシングル試薬セットⅡ
SLP 試薬は、カイコ幼虫の体液を無菌的に採取・調製した、proPOカスケードの因子をすべて含んだ凍結乾燥品です。本試薬はPG およびβ - グルカンによって活性化され、基質剤に含まれるDOPA（L-3,4-ジヒドロキシフェニルアラニン）を酸化し、メラニン色素を生成します。PGはほとんどの細菌の細胞壁に、β-グルカンも多くの真菌の細胞壁に認められる成分であることから、生成したメラニン色素を指標として、各種微生物の検出が可能です。
エンドトキシン測定装置
エンドトキシン全自動測定システム ToxiAUTO
ToxiAUTOはマイクロプレートを用いたエンドトキシン試験のための全自動測定装置です。試薬の溶解、検量線希釈系列の作成、検体希釈、測定のすべての工程を全自動で行います。TECAN社の全自動リキッドハンドリングシステムFreedom EvoとAgilent Technologies社の吸光マイクロプレートリーダーEPOCH2を専用ソフトウェア "Toximaster®" を用いて一括制御することで、簡便な操作性を実現します。
全自動小型エンドトキシン測定システム：KLANOS
KLANOS™は、従来の自動化システムと比べ、小型かつ低価格を実現した卓上型の全自動エンドトキシン測定システムです。装置本体内には分注機構と光学系（吸光）を内蔵しており、専用ソフトウェア「Toximaster®FQC1」で制御することにより、エンドトキシン標準溶液の調製、試料溶液(検体)の希釈、各溶液の分注、ライセート試薬の添加、測定まで全工程を自動で行います。医薬品・医療機器等の分野で、工程管理から最終製品試験まで幅広くご利用いただけます。
マイクロプレートリーダー法：マイクロプレートリーダー EPOCH2
吸光リーダーEPOCH2（アジレント・テクノロジー社）と専用ソフトウェア「Toximaster®」を用いたエンドトキシン測定専用のシステムです。医薬品、医療機器等における品質管理試験等の様々なエンドトキシン試験にご利用いただけます。ソフト１画面でのサンプル配置やサンプル情報の入力を可能にし、簡便かつ少ないソフト操作で、正確な多検体処理をサポートいたします。
トキシノメーター法：トキシノメーターR ET-7000
操作性・拡張性に優れたパソコン制御タイプのトキシノメーター® システムです。検体数に応じモジュールの増設が可能なため、少検体から多検体まで、幅広い分野のエンドトキシン測定に適用可能です。さらに37 ℃／ 30 ℃の温度切り替えにより、（1 → 3）- β- D- グルカンやペプチドグリカンの試験研究にもご利用いただけます。
トキシマスター® QC8 ER/ES 、トキシマスター® QC7
「トキシマスター® QC7」、「トキシマスター® QC8 ER/ES」はエンドトキシン測定装置の制御用ソフトウェアです。エンドトキシン試験に関わるデータ処理、レポート作成等の機能全般を提供いたします。また、薬局方の予備試験、定量試験における厳密な試験のプロトコル、試験の判定規格などについて薬局方に準拠しサポートしています。
さらに「トキシマスター® QC8 ER/ES」はER/ES 指針、FDA21 CFR Part11 やデータインテグリティへ対応しており、GMP 施設も含めた品質管理業務を強力にサポートいたします。
なお、本製品はパソコンとのセット商品です。
エンドトキシン関連サービス
エンドトキシン測定受託サービス
エンドトキシンが生体内に混入すると極めて微量でも発熱を引き起こすことから、エンドトキシン試験は注射剤や医薬品医療機器関連のような体内に入る物の品質管理に用いられてきました。近年、再生医療分野においても品質管理の一環として測定が必要となっており、その重要性は増しています。
当社は長年にわたりエンドトキシン試験に必要な試薬と機器の研究開発から販売まで行ってきた経験と実績を活かし、信頼性のある測定を受託サービスとしてご提供いたします。
医療機器関連のエンドトキシン測定条件検討試験
医療機器のエンドトキシン測定は、その医療機器の特性や材質、構造、使用法などから様々なリスクを考慮し測定する必要があります。
当社ではその測定条件の検討・測定をお手伝いします。
また、これから医療機器分野に参入される方の内製化もお手伝いしています。
カテーテルや注射針、輸液バッグ等、医療機器でお困りの方はお気軽にご相談ください。
※当社はGLP適合施設や第三者認証機関ではなく、試験条件の検討や測定自体を行います。
エンドトキシン除去検討サービス（ナガセケムテックス社）
富士フイルム和光純薬株式会社が窓口となり、NAGASEグループのナガセケムテックス株式会社が原料からのエンドトキシン除去検討を行います。
原料中のエンドトキシンを除去し、安定的にエンドトキシン値が低い原料を得るための精製プロセス構築は、その素材の特性等を考慮して検討を行う必要があることから容易にできるものではありません。
NAGASEグループは、独自のエンドトキシン除去技術を用いて低エンドトキシン素材を販売してきた経験を活かし、原料からのエンドトキシンの除去の検討が困難である各種原料からのエンドトキシン除去検討サービスを行っております。
原料中のエンドトキシン値の管理や除去方法でお困りの方は、ぜひご相談ください。
特性解析
糖鎖修飾／分析用試薬（Genovis社）
抗体は目的の分子に特異的に結合するタンパク質であり、生命科学分野の研究において広く活用されています。抗体は目的の用途に応じて標識や改変、修飾が可能です。当社は抗体の標識キットをはじめ、改変に利用できる各種試薬を取り扱っています。
抗体医薬品のN型糖鎖分析キットEZGlyco® mAb-N Kit with 2-AB（住友ベークライト社）
抗体産生細胞の培養上清から抗体由来糖鎖を調製するには多くの時間を要し、その作業も煩雑です。
EZGlyco® mAb-N Kit with 2-ABでは、抗体精製から糖鎖標識までを1チューブで行うことができ、迅速かつ簡便な標識糖鎖の調製が可能です。キットには、糖鎖遊離酵素、糖鎖蛍光ラベル試薬も同梱されています。また標識反応には劇物シアン化合物を含みませんので、取扱いにも優れたキットです。
抗体医薬品の糖鎖自動分析自動化装置 GlycoAutoPrep™（住友ベークライト社）
EZGlyco®キットを用いたN型糖鎖試料調製を全自動化します。最大24サンプルをわずか4.5時間で調製することが可能です。
作業者によるバラツキのリスクをなくし、自作業時間を短縮します。
抗体産生細胞株のスクリーニング、培養条件の検討、品質管理などに有用です。
O型糖鎖解析O型糖鎖解析EZGlyco® O-Glycan Prep Kit（住友ベークライト社）
EZGlyco® O-Glycan Prep Kitは、タンパク質のO型糖鎖分析用の前処理キットです。糖タンパク質検体からのO型糖鎖の切り出し、精製、蛍光ラベル標識までの操作をヒドラジンなどの危険な試薬を使用せず、簡便・迅速 (約5時間) に行うことが可能です。
糖鎖LC-MS解析サービス（住友ベークライト社）
住友ベークライトでは糖鎖精製ラベル化キットBlotGlyco®を用いた糖鎖測定・解析を受託します。糖タンパク質、血液、細胞、生体組織、電気泳動バンド等さまざまな生体由来試料の糖鎖解析に対応します。
糖鎖プロファイル解析エバッセント蛍光スキャナ Bio-REX Scan 300 & レクチンチップ（住友ベークライト社）
本システムは「ワクチン産生細胞・幹細胞・エクソソーム・乳酸菌」といった解析対象への「表面糖鎖プロファイリング」や、特定のレクチンとの相互作用を利用したバイオ医薬品の抗原糖鎖検出等への活用が期待されています。
残留DNA検査
残留DNAの抽出・精製キット(よう化ナトリウム法)残留DNA検査：抽出・検出
バイオ医薬品の製造工程において、宿主細胞のDNAは、腫瘍形成の原因になる恐れがあり、製造工程由来不純物として管理する必要があります。
世界保健機関（WHO）、米国食品医薬品局（FDA）、欧州薬局方（EP）では、最終的な宿主由来残留DNA量を10 ng/doseもしくは100 pg/dose未満とする指針が示されています。
当社では、大腸菌、CHO細胞の残留DNAを検出・定量するqPCRキット、および残留DNAを抽出・精製するキットを販売しています。
抗体医薬品およびその製造プロセスの残存DNA検査にご使用いただけます。
マイコプラズマ関連製品
MycoTOOLシリーズ（ロシュ・ダイアグノスティックス社）
MycoTOOLシリーズはマイコプラズマ検出用のキットです。
バイオ医薬品、再生医療の品質管理でのマイコプラズマ否定試験に広く使用されています。
MP Biomedicals社 マイコプラズマ検出キット
哺乳動物の細胞培養を扱う際に問題の 1 つとなるのがマイコプラズマによる汚染です。
マイコプラズマの存在は、多くの細胞プロセスを変化させ、増殖、タンパク質合成、DNA トランスフェクションなどにおける細胞の機能不全を引き起こす可能性があります。MP Biomedicals社は、予防、迅速な検出、高感度検出から効果的な除去まで、細胞培養におけるマイコプラズマ汚染に対する様々なソリューションを提供します 。
マイコプラズマ検出キットとして、LAMP法、エンドポイントPCR法、ルシフェラーゼアッセイ法に対応した各種製品をラインアップしています。
未分化細胞除去・検出試薬
分化 / 未分化細胞の識別・除去低分子化合物
2006年のiPS細胞樹立の発表後、iPS細胞に関わる文献が数多く発表されています。ES細胞・iPS細胞実験で分化/未分化の細胞を識別・除去が可能と報告されている低分子化合物を取り揃えました。Ready-to-useの溶液製品も好評発売中です。ぜひご利用ください。
エンドトキシン試験やマイコプラズマ試験を実施した CultureSure® シリーズもございます。
分化/未分化細胞の識別・除去以外にも、ES細胞・iPS細胞実験の各種用途に使用できる低分子化合物をラインアップしています。
未分化ヒトES/iPS細胞の蛍光検出蛍光標識rBC2LCN（アニマルフリー）
未分化細胞に高い親和性を持つ組換え体レクチン, rBC2LCN（AiLecS1）を蛍光物質で標識した製品です。
rBC2LCNは、Burkholderia cenocepacia由来のレクチンであるBC2L-CのN末端ドメインを大腸菌で発現させた組換え体レクチンです。BC2LCNは未分化ヒトES/iPS細胞の細胞表面に存在するムチン様O型糖鎖であるH-type3（Fucα1-2Galβ1-3GalNAc）に非常に高い親和性を持ちます。そのため、未分化ヒトES/iPS細胞のマーカーとして使用することができます。
未分化ヒトES/iPS細胞マーカー未分化マーカー抗体
Nanog、Oct3/4、Sox2は自己複製能の促進と未分化状態の維持に関わる転写因子で、ヒトES/iPS細胞において高いレベルで発現しているため、ヒトES/iPS細胞の未分化マーカーとして広く使用されています。
気道・肺胞前駆細胞マーカー抗CPM, モノクローナル抗体(WK)
カルボキシペプチダーゼM(CPM)は、細胞膜表面に発現する酵素であり、ペプチドやタンパク質のC末端にあるアルギニンやリシンを切断します。
近年の研究により気道や肺胞の前駆細胞、肝前駆細胞のマーカーとして使用できることが報告されています。
超低毒性幹細胞標識用 蛍光物質Fluclair™
本製品は、幹細胞などの標識に使用できる超低毒性の量子ドットです。
量子ドットは、FITC、Cyなどの蛍光色素やGFPなどの蛍光タンパク質よりも高輝度で長寿命の蛍光物質です。Fluclair™は、コア領域にカドミウムを含まないために、これまでのカドミウムを含む量子ドットと比較して、極めて細胞毒性が低いことが特長です。そのため、細胞内イメージングやFluclair™を導入した細胞の移植後のin vivoイメージングを行うことができます。
再生医療においては、移植した幹細胞や、幹細胞から分化誘導された分化細胞の患部への生着が治療効果に大きく反映されます。その移植細胞の生体内動態、組織・臓器への集積・生着効率を正確に判断するために、本製品のような、細胞毒性の低く高輝度な蛍光イメージング試薬が非常に有用です。
未分化幹細胞 除去試薬StemSure® hPSCリムーバー（rBC2LCN-PE38, AF）
rBC2LCNは、Burkholderia cenocepacia由来のレクチンであるBC2L-CのN末端ドメインを大腸菌で発現させた組換え体レクチンです。BC2LCNは未分化ヒトES/iPS細胞の細胞表面に存在するムチン様O型糖鎖であるH-type3（Fucα1-2Galβ1-3GalNAc）に非常に高い親和性を持ちます。そのため、未分化ヒトES/iPS細胞のマーカーとして使用することができます。 本製品は、緑膿菌由来外毒素の一部分（38 kDa）をrBC2LCNのC末端に融合させた組換えタンパク質です。本品は細胞内に取り込まれた後、タンパク質合成を阻害して細胞死を引き起こします。
本製品の原料および製造工程に動物由来成分を使用していません。そのため、ヒトES/iPS細胞由来再生医療等製品の製造時に安全に使用でき、またヒトES/iPS細胞を効率よく除去でき、ヒトES/iPS細胞を用いた再生医療の安全性向上が期待されます