全自動小型エンドトキシン測定システム KLANOS<sup>™</sup>

全自動小型エンドトキシン測定システムKLANOS^™

日本／米国／欧州の薬局方に沿った試験をサポート
薬局方の光学的定量法(比色法及び比濁法)に適応
厚生労働省ER/ES指針／FDA 21 CFR Part11への対応
データインテグリティ対応
エンドトキシン試験の一連の工程を自動化

製品コード: 299-36041 全自動小型エンドトキシン測定システム KLANOS^™; 293-36821 Toximaster^® FQC1 PC Set J

* 本製品は理化学機器です。疾病の診断にはご使用になれません。

■概要

KLANOS^™は、従来の自動化システムと比べ、小型かつ低価格を実現した卓上型の全自動エンドトキシン測定システムです。装置本体内には分注機構と光学系（吸光）を内蔵しており、専用ソフトウェア「Toximaster^®FQC1」で制御することにより、エンドトキシン標準溶液の調製、試料溶液(検体)の希釈、各溶液の分注、ライセート試薬の添加、測定まで全工程を自動で行います。医薬品・医療機器等の分野で、工程管理から最終製品試験まで幅広くご利用いただけます。

■特長

卓上タイプの小型化により省スペース化を実現＜幅84cm、重量約75kg＞
多検体の同時測定が可能＜マイクロプレートで最大22検体／1測定＞
人による作業を大幅に削減することでヒューマンエラーを低減＜人為差のない測定結果＞
試薬の選択で比色法と比濁法の両方に適応、さらには遺伝子組換え試薬にも対応可能

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■測定のフロー

測定準備

・測定条件設定
・検体、器材、試薬セット
・測定開始

測定準備・測定

・エンドトキシン標準溶液の調製
・試料溶液(検体)の希釈、添加
・マイクロプレートへ各溶液を分注
・ライセート試薬を添加
・測定

解析

・測定終了
・試験結果、レポート表示

結果確認、承認

・試験結果の確認
・記録の提出
・記録の承認
・後片付け

自動で実施

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■仕様

項目	内容
サイズ	W:840×D:653×H:820（mm）
重量	約75kg
最大消費電力	600VA以下
分注量	20～1,000μL
波長	405nm、630nm（2波長測定対応）
処理数	22検体（n＝2、スパイクあり）の場合、約130分（前処理70分＋測定60分） ※処理時間は検体数、希釈倍率、測定時間等によって異なります。

※予告なく仕様の変更がある場合がございます。

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■製品一覧

コードNo.	品名	内容量	希望納入価格(円)
299-36041	全自動小型エンドトキシン測定システム KLANOS^™	装置本体（分注機構、吸光光学系を内蔵）	7,800,000

※「KLANOS^™」単体ではご使用いただけません。ご購入の際は専用ソフトウェア「Toximaster^® FQC1」を合わせてご購入ください。

専用ソフトウェア

コードNo.	品名	内容量	希望納入価格(円)
293-36821	Toximaster^® FQC1 PC Set J	・パソコン（1台）・Toximaster^® FQC1 ・検証資料	1,500,000

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■関連製品

オプション

コードNo.	品名	内容量
297-36961	KLANOS^™用追加検体ラック ^※	15mL チューブ 11本ｘ2ラック
294-36971	KLANOS^™用試験管希釈ラック	5mL チューブ 16本ｘ3ラック
291-36981	KLANOS^™用追加試薬ラック	50mL チューブ 2本、5mL チューブ 4本

※標準搭載されている“検体チューブラック”の代替えとしてはご利用いただけません。

試薬

測定法	コードNo.	品名	検量範囲（EU/mL）	内容量	希望納入価格(円)
比色法	291-53101	リムルスカラーKYテストワコー	0.0005－5	120回用（2mLｘ3本）	63,500
比濁法	293-75401	Limulus Amebocyte Lysate PYROSTAR^™ ES-F/Plate with CSE	0.01－10	160回用（2mLｘ4本）	69,500
比濁法	297-75301	Limulus Amebocyte Lysate PYROSTAR^™ ES-F/Plate without CSE	0.01－10	200回用（2mLｘ5本）	79,500
比色法（※遺伝子組換え試薬）	293-36941	PYROSTAR^™ Neo+	0.001-50	50回用（2.7mLｘ1本）	30,000

※遺伝子組換えタンパク質を利用したエンドトキシン測定試薬です。第十八改正日本薬局方の参考情報に、従来のカブトガニ血球抽出物より調製されたライセート試薬の代替法として収載されています。本試薬を用いて代替法とする際は、従来の試薬と比較して、同等以上の真度、精度、特異性などが得られることを確認する必要があります。

消耗品

項目	コードNo.	メーカーコードNo.	品名	内容量
マイクロプレート	293-35221	－	バイオクリーンプレートワコー^™	50枚
マイクロチップ	632-55251	0030 075.234	epT.I.P.S. ラック(Biopur),2-200 µL, 53 mm, イエロー	96本ｘ5ラック
マイクロチップ	639-55261	0030 075.250	epT.I.P.S. ラック(Biopur), 50-1,000 µL, 71 mm, ブルー	96本ｘ5ラック
チューブ	648-00081	430304	Corning^®50mL PET製遠沈管	500本
チューブ	643-00031	430053	Corning^®15mL PET製遠沈管	500本
チューブ	646-50331	352058	Falcon^®ラウンドチューブ 5mL ポリスチレン	500本

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■デモ

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