Toximaste® FQC1 Toximaster® FQC1 Lite

エンドトキシン測定システムToximaster®FQC1、Toximaster® FQC1 Lite

※パソコンは、メーカーや機種等が実際と異なる場合がございます。

エンドトキシン測定装置の制御用のソフトウェア
各国薬局方に準拠しエンドトキシン試験をサポート

製品コード

293-36821 Toximaster®FQC1 PC Set J
297-36841 Toximaster®FQC1 Lite PC Set J

■概要

Toximaster ® FQC1はエンドトキシン測定専用ソフトウェアです。弊社取扱いの各種エンドトキシン測定装置（トキシノメーター ® 、マイクロプレートリーダー、KLANOS^™）と接続することで、エンドトキシン試験の各種データ処理やレポート作成をサポートいたします。トキシマスター ® QC8の基本機能は踏襲し、Windows11への対応および各種登録情報をインポート・エクスポートできる機能などを追加しております。なお、FQC1はデータインテグリティ（ＤＩ）や厚生労働省のER/ES指針、FDA 21 CFR Part11へも対応しておりますが、FQC1 Liteは非対応となります。

▲ページ先頭に戻る

■各種機能

エンドトキシン試験のサポート

各種測定装置より送信されたカイネティックデータを基に、試験検体ごとの活性化時間を求め、測定結果を算出します。

各種情報登録機能

試験プロトコルには、ライセート試薬、標準品、サンプル等の各種情報を登録でき、ルーチン試験の効率化をサポートします。

ユーザーアカウント管理

ログイン時のアカウント管理により、登録ユーザーのみが利用可能になります。電子記録と電子署名の照合により、データの偽造や改ざんを防ぎます。（Lite版は非対応）

オーディットトレイル（監査証跡）

FQC1へのログイン、ログアウト情報から試験計画の確認、測定に関する各種操作と多岐にわたる内容をタイムスタンプ付きで記録します。（ただし、試験計画の確認・承認操作についてはLite版は非対応）

試験計画・記録のレビューと承認

測定前の試験計画書レビュー、測定後の試験記録の確認と承認をワークフローで登録できます。ワークフローを設定することにより、電子記録および電子承認の信頼性向上に繋がります。（Lite版は非対応）

FQC1 、FQC1 Liteの主な機能比較
	項目	Toximaster® FQC1	Toximaster® FQC1 Lite
サポート	各国薬局方準拠試験法	〇	〇
	厚生労働省 ER/ES指針・FDA2 CFR Part11への対応サポート	〇	×
	データインテグリティへの対応サポート	〇	×
各種機能	ユーザーアカウント登録機能	〇	〇
	利用権限（権限グループ）の設定	〇	×
	試験承認機能（試験計画書レビュー、試験記録確認・承認）	〇	×
	電子記録/電子署名	〇	×
	測定の実施	〇	〇
	各種情報登録（測定試薬、標準品、サンプル情報等）機能	〇	〇
	LIMS接続	〇	〇
	アーカイブ/リトリーブ機能	〇	〇
	監査証跡機能	〇	〇
	バックアップ/復元機能	〇	〇

＊詳細な項目についてはお問い合わせください

▲ページ先頭に戻る

■製品一覧

コードNo.	品名	内容量	希望納入価格(円)
293-36821	Toximaster® FQC1 PCセット（内容物）・パソコン（１台）・Toximaster®FQC1 ・検証資料	１セット	1,500,000
297-36841	Toximaster® FQC1 Lite PCセット（内容物）・パソコン（１台）・Toximaster®FQC1 Lite	１セット	750,000

＊測定に応じて対応機種は、下記関連製品をご参照ください。

■関連製品

コードNo.	品名
293-36061	トキシノメーター® ET-7000
ー	EPOCH2 吸光プレートリーダー
299-36041	全自動小型エンドトキシン測定システム KLANOS^™

■オプション

品名	内容量	希望納入価格(円)
IQ/OQサービス（設置時適格性検査、稼働性能適格性検査）	1システム	照会
OQサービス（稼働性能適格性検査）	1システム	照会

■デモ

弊社のエンドトキシン測定装置とライセート試薬を用いたデモをお客様の事業所にて実施いたします。下記の方法にて、弊社ホームページからお申し込みください。（KLANOS^™は弊社事業所での実施）

デモご依頼フォーム

デモ以外のサポートサービスとして、個別トレーニングとインハウスセミナーを実施しております。個別トレーニングでは弊社にご来社していただき、エンドトキシンの基礎から薬局方に収載されている試験法についてお話します。実践としてエンドトキシン試験の反応干渉因子試験を体験していただくこともできます。
インハウスセミナーではお客様の会議室をお借りする、もしくはWEBにてエンドトキシンの基礎から薬局方に収載されている試験法についてお話します。インハウスセミナーでは参加人数の制限がないため、エンドトキシン試験に関わる方はぜひご参加ください。