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ニトロソアミン類 単品標準品

ニトロソアミン類は、アミン窒素上の水素がニトロソ基に置換された構造を持つ化合物群で、一部の化合物は発がん性を持つことが知られています。
ニトロソアミン類は二級アミンと亜硝酸の反応物としても生成されるため、医薬品の製造過程においては不純物として検出されることがあり、ICH M7 (潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中 DNA 反応性 (変異原性)不純物の評価及び管理)で管理されています。
近年では、サルタン系、ラチニジン系医薬品からニトロソアミン類が検出され、回収される事案がありました。これを受け、国内では厚生労働省より「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」が通達されています。
本通達では、9種のニトロソアミン類の許容摂取量が定められていますが、その他のニトロソアミン類についてはがん原性データや類似構造化合物のデータを参考に許容摂取量を設定する事とされており、その評価方法は欧州医薬品庁 (European Medicines Agency; EMA)やアメリカ食品医薬品局 (Food and Drug Administration; FDA)のガイダンスを参照する事とされています。
最近では上記9種のニトロソアミン類以外にも、がん原性データがないものやニトロソアミン原薬関連不純物 (Nitrosamine drug substance related impurities; NDSRI)の検出も懸念されています。
これを受け、2023年7月7日にEMAのニトロソアミン類のガイドラインであるEMA/409815/2020が改訂され、新しい評価方法「Carcinogenic Potency Categorization Approach (CPCA)」が提示されました。
CPCAはニトロソアミン類の発がん性がニトロソ基のα位の炭素に起因すると仮定し、ニトロソアミン類をN-ニトロソ基のα位炭素上の水素原子の数や構造的特長から5つのPotency Categoryに分類し、許容摂取量を算出する手法です。

当社では、様々な構造をもつニトロソアミン類の標準品・混合標準液を幅広く揃えております※1。本ページでは当社製品をCPCAのα-Hydrogen ScoreおよびDeactivating Feature Scoreに例示された構造別に分類しご紹介しています。※2

※1 本品は局方標準品 (JP、EP、USP)ではありません。
※2 2024年7月時点
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非環式

構造分類 構造式 成分名 標識 CAS 略号 Code No. 製造元 容量 濃度
N-Nitrosodimethylamine - 62-75-9 NDMA 147-03781 富士フイルム和光純薬 1 g -
APP-9-149 AccuStandard 1 mL 100 μg/mL in Dichloromethane
APP-9-149-M-10X 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
1466674 USP 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
ULM-9042-S Cambridge Isotope Laboratories 1 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane
d6 17829-05-9 NDMA-d6 144-10021 富士フイルム和光純薬 100 mg -
NAS-D-004S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
1175800 USP 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
DLM-2130-0.1 Cambridge Isotope Laboratories 100 mg -
DLM-2130-S 1 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane-d2
13C2 2483824-56-0 NDMA-13C2 CDLM-7279-S Cambridge Isotope Laboratories 1 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane-d2
15N2 - NDMA-15N2 NLM-7647-S Cambridge Isotope Laboratories 1 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane
N-Nitrosomethylethylamine - 10595-95-6 NMEA 140-10001 富士フイルム和光純薬 50 mg -
AS-E0974 Accu Standard 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
APP-9-152 1 mL 100 μg/mL in Dichloromethane
ULM-12280-1.2 Cambridge Isotope Laboratories 1.2 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane
d3 69278-54-2 NMEA-d3 DLM-12279-1.2 Cambridge Isotope Laboratories 1.2 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane-d2
N-Nitrosomethylethanolamine - 26921-68-6 NMELA ULM-10528-1.2 Cambridge Isotope Laboratories 1.2 mL 5,000 μg/mL in Methanol
d7 2483831-17-8 NMELA-d7 DLM-10526-1.2 Cambridge Isotope Laboratories 1.2 mL 5,000 μg/mL in Methanol
N-Nitroso-N-methylbutylamine - 7068-83-9 MBNA NAS-033S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
N-Methyl-N-nitrosophenethylamine - 13256-11-6 NMPEA 138-19381 富士フイルム和光純薬 50 mg -
1A03990 USP 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
4-(Methylnitrosoamino)-1-(3-pyridinyl)-1-butanone - 64091-91-4 NNK 133-19451 富士フイルム和光純薬 100 mg -
1A04370 USP 10 mg -
1A04010 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
N-Nitrosodiethylamine - 55-18-5 NDEA 141-09921 富士フイルム和光純薬 100 mg -
AS-E0334 Accu Standard 1 mL 5,000 μg/mL in Methanol
APP-9-148-20X 1 mL 2,000 μg/mL in Dichloromethane
APP-9-148 1 mL 100 μg/mL in Dichloromethane
1466652 USP 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
ULM-7984-1.2 Cambridge Isotope Laboratories 1.2 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane
d10 1219794-54-3 NDEA-d10 147-10011 富士フイルム和光純薬 50 mg -
NAS-D-003S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
DLM-7982-S Cambridge Isotope Laboratories 1 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane-d2
N-Nitrosodiethanolamine - 1116-54-7 NDELA 140-10121 富士フイルム和光純薬 100 mg -
NAS-020S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
d8 1173019-53-8 NDELA-d8 NAS-D-020S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
N-Nitrosodi-n-propylamine - 621-64-7 NDPA 140-09991 富士フイルム和光純薬 100 mg -
AS-E0061 Accu Standard 1 mL 5,000 μg/mL in Methanol
APP-9-151-25X 1 mL 2,500 μg/mL in Dichloromethane
APP-9-151 1 mL 100 μg/mL in Dichloromethane
1A03930 USP 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
ULM-6637-S Cambridge Isotope Laboratories 1 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane
d14 93951-96-3 NDPA-d14 NAS-D-001S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
DLM-2131-0.05 Cambridge Isotope Laboratories 50 mg -
DLM-2131-S 1 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane-d2
N-Nitrosodiisobutylamine - 997-95-5 NDIBA 143-04001 富士フイルム和光純薬 1 g -
NAS-025S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
N-Nitrosodiisopropanolamine - 53609-64-6 NDIPLA NAS-029S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
N-Nitrosodi-n-butylamine - 924-16-3 NDBA 149-09961 富士フイルム和光純薬 100 mg -
APP-9-147-20X Accu Standard 1 mL 2,000 μg/mL in Dichloromethane
M-8015B-5031-20 1 mL 500 μg/mL in Water
APP-9-147 1 mL 100 μg/mL in Dichloromethane
1466641 USP 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
ULM-11198-1.2 Cambridge Isotope Laboratories 1.2 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane
d18 1219798-82-9 NDBA-d18 NAS-D-002S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
DLM-11196-1.2 Cambridge Isotope Laboratories 1.2 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane-d2
N-Nitrosodibenzylamine - 5336-53-8 NDBzA NAS-028S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
N-Nitrosodiisopropylamine - 601-77-4 NDIPA 145-09941 富士フイルム和光純薬 50 mg -
NAS-023S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
1466663 USP 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
N-Nitrosodicyclohexylamine - 947-92-2 NDCHA NAS-017S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
N-Nitrosomethylisopropylamine - 30533-08-5 NMIPA NAS-031S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
N-Nitrosoethylisopropylamine - 16339-04-1 NEIPA 142-09951 富士フイルム和光純薬 50 mg -
NAS-024S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
1466685 USP 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
N-Nitrosodi-t-butylamine - 63819-70-5 NDTBA NAS-019S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
N-Nitrosoiminodiacetic Acid - 25081-31-6 NIDA 1A04400 USP 10 mg -
1A04070 1 mL 1,000 μg/mL in Acetonitrile
N-Nitroso Tetraxetan Triacetic Acid - 2892260-33-0 NTTA 1A04090 USP 10 mg -
N-Nitrososarcosine - 13256-22-9 NSAR NAS-026S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
N-Nitrosomethylaminobutyric Acid - 61445-55-4 NMBA 146-09971 富士フイルム和光純薬 50 mg -
NAS-018S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
1466696 USP 1 mL 100 μg/mL in Acetonitrile
ULM-10857-1.2 Cambridge Isotope Laboratories 1.2 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane
13C4 2483735-31-3 NMBA-13C4 CLM-10856-1.2 Cambridge Isotope Laboratories 1.2 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane
N-Nitrosodiphenylamine - 86-30-6 NDPh 146-10101 富士フイルム和光純薬 100 mg -
AS-E0060 Accu Standard 1 mL 5,000 μg/mL in Methanol
APP-9-150-M-10X 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
APP-9-150 1 mL 100 μg/mL in Dichloromethane
ULM-7219-1.2 Cambridge Isotope Laboratories 1.2 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane
d6 93951-95-2 NDPh-d6 DLM-3098-0.01 Cambridge Isotope Laboratories 10 mg -
DLM-3098-S 1 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane-d2
N-Nitrosomethylphenylamine - 614-00-6 NMPA 148-09931 富士フイルム和光純薬 50 mg -
NAS-027S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
1466607 USP 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol

環式

構造分類 構造式 成分名 標識 CAS 略号 Code No. 製造元 容量 濃度
N-Nitrosomorpholine - 59-89-2 NMOR 141-10031 富士フイルム和光純薬 100 mg -
ULM-8255-1.2 Cambridge Isotope Laboratories 1.2 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane
d8 1219805-76-1 NMOR-d8 DLM-8254-1.2 Cambridge Isotope Laboratories 1.2 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane-d2
N-Nitroso-N '-methylpiperazine - 16339-07-4 MNP 143-09981 富士フイルム和光純薬 50 mg -
NAS-022S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
1A04020 USP 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
N-Nitroso-N '-piperazineethanol - 48121-20-6 ELNP 1A04410 USP 10 mg -
1A04100 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
N-Nitroso-N '-cyclopentylpiperazine - 61379-66-6 CPNP NAS-021S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
1A04190 USP 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
N-Nitroso-N'-(2-Methoxyphenyl)piperazine - 2219339-64-5 MPNP 1A04080 USP 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
2-(4-Nitrosopiperazin-1-yl)pyrimidine - 872826-80-7 PRNP 1A04440 USP 10 mg -
1A04170 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
N-Nitroso-N'-benzhydrylpiperazine - 1698-25-5 BHNP 1A04420 USP 10 mg -
1A04130 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
N-Nitroso-N'-(4-fluorobenzoyl)piperazine - 2892260-28-3 FBNP 1A04140 USP 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
N-Nitrosopyrrolidine - 930-55-2 NPYR 143-10111 富士フイルム和光純薬 100 mg -
1A04060 USP 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
ULM-8253-1.2 Cambridge Isotope Laboratories 1.2 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane
d8 1219802-09-1 NPYR-d8 DLM-8252-1.2 Cambridge Isotope Laboratories 1.2 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane-d2
N'-Nitrosonornicotine - 80508-23-2 NNN NAS-030S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
d4 66148-19-4 NNN-d4 NAS-D-030S Accu Standard 1 mL 100 μg/mL in Methanol
N-Nitrosopiperidine - 100-75-4 NPIP 149-10071 富士フイルム和光純薬 50 mg -
1A03950 USP 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
ULM-11197-1.2 Cambridge Isotope Laboratories 1.2 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane
d10 960049-21-2 NPIP-d10 DLM-11195-1.2 Cambridge Isotope Laboratories 1.2 mL 1,000 μg/mL in Dichloromethane-d2
N-Nitroso-1,2,3,6-tetrahydropyridine - 55556-92-8 NTHP 1A03970 USP 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol
N'-Nitrosoanabasine - 37620-20-5 NAB ULM-7168-4X-1.2 Cambridge Isotope Laboratories 1.2 mL 2,000 μg/mL in Acetonitrile
ULM-7168-1.2 1.2 mL 500 μg/mL in Acetonitrile
13C6 2483736-33-8 NAB-13C6 CLM-6705-1.2 Cambridge Isotope Laboratories 1.2 mL 100 μg/mL in Acetonitrile
N'-Nitrosoanatabine - 71267-22-6 NAT ULM-7207-1.2 Cambridge Isotope Laboratories 1.2 mL 2,000 μg/mL in Acetonitrile
13C6 2483736-32-7 NAT-13C6 CLM-6704-1.2 Cambridge Isotope Laboratories 1.2 mL 100 μg/mL in Acetonitrile
N-Nitrosomethylphenidate - 55557-03-4 NMPH 1A03940 USP 1 mL 1,000 μg/mL in Methanol

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  • 掲載されている製品について
    【試薬】
    試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
    試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
    【医薬品原料】
    製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。製造専用医薬品(製品名に製造専用の表示があるもの)のご購入には、確認書が必要です。
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