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N-Nitrosodimethylamine (D6, 98%) 1 mg/mL in methylene chloride-D2 N-Nitrosodimethylamine (D6, 98%) 1 mg/mL in methylene chloride-D2

製造元 :
Cambridge Isotope Laboratories, Inc.
保存条件 :
冷蔵
CAS RN® :
17829-05-9
適用法令 :
特化則第2類 PRTR-1 安衛法57条・有害物表示対象物質 安衛法・変異原性物質 労57-2
GHS :
  • 構造式
比較
製品コード
容量
価格
在庫
製造元
DLM-2130-S
1mL
希望納入価格
71,000 円

概要・使用例

概要 医薬品の不純物分析に!
ニトロソアミン類標準品
ニトロソアミン類は、アミン窒素上の水素
がニトロソ基に置換された構造を持つ化合物
群で、一部の化合物は発がん性を持つことが
知られています。ニトロソアミン類は一般に、二級アミンと
亜硝酸が反応して生成されるため、医薬品の製造過程で
不純物として生成されることがあります。
最近では、サルタン系、ラチニジン系医薬品からニトロソ
アミン類が検出され、回収される事案がありました。これ
を受け、欧州医薬品庁(EMA)は、2019年9月にニトロソ
アミンの混入リスクを評価し、適切なリスク軽減策を講じ
るよう通達しました。国内では厚生労働省からサルタン系
医薬品におけるNDMA及びNDEAの管理指標が設定され
ています。
CIL社 安定同位体標準品
(和光純薬時報 Vol.89, No.4(2021), p22)
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