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NDSRIs (Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities) 単品標準品

ニトロソアミン類は、アミン窒素上の水素がニトロソ基に置換された構造を持つ化合物群で、一部の化合物は発がん性を持つことが知られています。

国内では厚生労働省より「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」が通達され、9種のニトロソアミン類の許容摂取量が定められていますが、最近ではそれらニトロソアミン類のほか、がん原性データがないものやニトロソアミン原薬関連不純物 (Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities; NDSRIs) の検出も懸念されています。

当社では、様々な構造をもつニトロソアミン類の標準品・混合標準液を幅広く揃えております。
本ページではUSP社が販売するNDSRIs標準品をご紹介しています。※1,2

※1 本品は局方標準品(JP、EP、USP)ではありません。
※2 その他単品標準品、混合標準液については下記ページをご確認ください。

USP社 NDSRIs 一覧

構造式 成分名 CAS 製造元 型番 容量 濃度 API名 APIカテゴリ USP社標準品 関連製品
N-Nitroso Atenolol 134720-04-0 USP 1A04220 1 mL 1 mg/mL
in Methanol		 アテノロール β遮断薬 Atenolol (200 mg)
型番：1044403
N-Nitroso Bisoprolol 2820170-76-9 USP 1A04250 1 mL 1 mg/mL
in Methanol		 ビソプロロール β遮断薬 Bisoprolol Fumarate (200 mg)
型番：1075757
N-Nitroso Carvedilol 2248746-67-8 USP 1A04210 1 mL 1 mg/mL
in Methanol		 カルベジロール β遮断薬 Carvedilol (200 mg)
型番：1096622
N-Nitroso Dabigatran Etexilate 2892260-29-4 USP 1A04380 10 mg - ダビガトランエテキシラート 直接トロンビン阻害剤
非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制		 Dabigatran Etexilate Related Compound C (15 mg)
型番：1162262
1A04040 1 mL 1 mg/mL
in Acetonitrile
N-Nitroso Duloxetine 2680527-91-5 USP 1A04000 1 mL 1 mg/mL
in Methanol		 デュロキセチン セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤 Duloxetine Hydrochloride (100 mg)
型番：1229817
N-Nitroso Labetalol 2820170-74-7 USP 1A04240 1 mL 1 mg/mL
in Methanol		 ラベタロール β遮断薬 Labetalol Cyclohexyl Analog (25 mg)
型番：1356745
N-Nitroso Metoprolol 138768-62-4 USP 1A04200 1 mL 1 mg/mL
in Methanol		 メトプロロール β遮断薬 Metoprolol Fumarate (200 mg)
型番：1441287
N-Nitroso Nortriptyline 55855-42-0 USP 1A03980 1 mL 1 mg/mL
in Methanol		 ノルトリプチリン セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤 Nortriptyline Hydrochloride (200 mg)
型番：1474005
N-Nitroso Propranolol 84418-35-9 USP 1A04230 1 mL 1 mg/mL
in Methanol		 プロプラノロール β遮断薬 Propranolol Hydrochloride (200 mg)
型番：1576005
N-Nitroso Quinapril N/A USP 1A04450 10 mg - キナプリル ACE阻害薬 Quinapril Hydrochloride (400 mg)
型番：1593401
1A04180 1 mL 1 mg/mL
in Acetonitrile
N-Nitroso Rasagiline 2470278-90-9 USP 1A04030 1 mL 1 mg/mL
in Methanol		 ラサギリン パーキンソン病治療剤（選択的MAO-B阻害剤） Ropinirole Related Compound A (50 mg)
型番：1605216
N-Nitroso Sitagliptin Amine (NTTP) 2892260-32-9 USP 1A04360 10 mg - シタグリプチンリン 選択的DPP-4阻害剤
糖尿病用剤		 Sitagliptin Phosphate (200 mg)
型番：1612903
1A03960 1 mL 1 mg/mL
in Methanol
N-Nitroso Tamsulosin 2892260-31-8 USP 1A04390 10 mg - タムスロシン 前立腺肥大症の排尿障害改善剤
尿道及び前立腺部のα1受容体を遮断		 Tamsulosin Hydrochloride (200 mg)
型番：1643260
1A04050 1 mL 1 mg/mL
in Methanol
N-Nitroso Varenicline (NNV) 2755871-02-2 USP 1A04350 10 mg - バレニクリン α4β2ニコチン受容体部分作動薬（禁煙補助薬） Lamotrigine Related Compound D (10 mg)
型番：1356790
1A03920 1 mL 1 mg/mL
in Methanol

製品一覧

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  • 掲載されている製品について
    【試薬】
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    試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
    【医薬品原料】
    製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。製造専用医薬品(製品名に製造専用の表示があるもの)のご購入には、確認書が必要です。
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  • 表示している希望納入価格は本記事掲載時点の価格です。
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