NDSRIs (Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities) 単品標準品

ニトロソアミン類は、アミン窒素上の水素がニトロソ基に置換された構造を持つ化合物群で、一部の化合物は発がん性を持つことが知られています。

国内では厚生労働省より「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」が通達され、9種のニトロソアミン類の許容摂取量が定められていますが、最近ではそれらニトロソアミン類のほか、がん原性データがないものやニトロソアミン原薬関連不純物 (Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities; NDSRIs) の検出も懸念されています。

当社では、様々な構造をもつニトロソアミン類の標準品・混合標準液を幅広く揃えております。
本ページではUSP社が販売するNDSRIs標準品をご紹介しています。^※1,2

※1 本品は局方標準品(JP、EP、USP)ではありません。
※2 その他単品標準品、混合標準液については下記ページをご確認ください。

USP社 NDSRIs 一覧
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USP社 NDSRIs 一覧

成分名	CAS	製造元	型番	容量	濃度	API名	APIカテゴリ	USP社標準品関連製品
N-Nitroso Atenolol	134720-04-0	USP	1A04220	1 mL	1 mg/mL in Methanol	アテノロール	β遮断薬	Atenolol (200 mg) 型番：1044403
N-Nitroso Bisoprolol	2820170-76-9	USP	1A04250	1 mL	1 mg/mL in Methanol	ビソプロロール	β遮断薬	Bisoprolol Fumarate (200 mg) 型番：1075757
N-Nitroso Carvedilol	2248746-67-8	USP	1A04210	1 mL	1 mg/mL in Methanol	カルベジロール	β遮断薬	Carvedilol (200 mg) 型番：1096622
N-Nitroso Dabigatran Etexilate	2892260-29-4	USP	1A04380	10 mg	-	ダビガトランエテキシラート	直接トロンビン阻害剤非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制	Dabigatran Etexilate Related Compound C (15 mg) 型番：1162262
N-Nitroso Dabigatran Etexilate	2892260-29-4	USP	1A04040	1 mL	1 mg/mL in Acetonitrile	ダビガトランエテキシラート	直接トロンビン阻害剤非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制	Dabigatran Etexilate Related Compound C (15 mg) 型番：1162262
N-Nitroso Duloxetine	2680527-91-5	USP	1A04000	1 mL	1 mg/mL in Methanol	デュロキセチン	セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤	Duloxetine Hydrochloride (100 mg) 型番：1229817
N-Nitroso Labetalol	2820170-74-7	USP	1A04240	1 mL	1 mg/mL in Methanol	ラベタロール	β遮断薬	Labetalol Cyclohexyl Analog (25 mg) 型番：1356745
N-Nitroso Metoprolol	138768-62-4	USP	1A04200	1 mL	1 mg/mL in Methanol	メトプロロール	β遮断薬	Metoprolol Fumarate (200 mg) 型番：1441287
N-Nitroso Nortriptyline	55855-42-0	USP	1A03980	1 mL	1 mg/mL in Methanol	ノルトリプチリン	セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤	Nortriptyline Hydrochloride (200 mg) 型番：1474005
N-Nitroso Propranolol	84418-35-9	USP	1A04230	1 mL	1 mg/mL in Methanol	プロプラノロール	β遮断薬	Propranolol Hydrochloride (200 mg) 型番：1576005
N-Nitroso Quinapril	N/A	USP	1A04450	10 mg	-	キナプリル	ACE阻害薬	Quinapril Hydrochloride (400 mg) 型番：1593401
N-Nitroso Quinapril	N/A	USP	1A04180	1 mL	1 mg/mL in Acetonitrile	キナプリル	ACE阻害薬	Quinapril Hydrochloride (400 mg) 型番：1593401
N-Nitroso Rasagiline	2470278-90-9	USP	1A04030	1 mL	1 mg/mL in Methanol	ラサギリン	パーキンソン病治療剤（選択的MAO-B阻害剤）	Ropinirole Related Compound A (50 mg) 型番：1605216
N-Nitroso Sitagliptin Amine (NTTP)	2892260-32-9	USP	1A04360	10 mg	-	シタグリプチンリン	選択的DPP-4阻害剤糖尿病用剤	Sitagliptin Phosphate (200 mg) 型番：1612903
N-Nitroso Sitagliptin Amine (NTTP)	2892260-32-9	USP	1A03960	1 mL	1 mg/mL in Methanol	シタグリプチンリン	選択的DPP-4阻害剤糖尿病用剤	Sitagliptin Phosphate (200 mg) 型番：1612903
N-Nitroso Tamsulosin	2892260-31-8	USP	1A04390	10 mg	-	タムスロシン	前立腺肥大症の排尿障害改善剤尿道及び前立腺部のα1受容体を遮断	Tamsulosin Hydrochloride (200 mg) 型番：1643260
N-Nitroso Tamsulosin	2892260-31-8	USP	1A04050	1 mL	1 mg/mL in Methanol	タムスロシン	前立腺肥大症の排尿障害改善剤尿道及び前立腺部のα1受容体を遮断	Tamsulosin Hydrochloride (200 mg) 型番：1643260
N-Nitroso Varenicline (NNV)	2755871-02-2	USP	1A04350	10 mg	-	バレニクリン	α4β2ニコチン受容体部分作動薬（禁煙補助薬）	Lamotrigine Related Compound D (10 mg) 型番：1356790
N-Nitroso Varenicline (NNV)	2755871-02-2	USP	1A03920	1 mL	1 mg/mL in Methanol	バレニクリン	α4β2ニコチン受容体部分作動薬（禁煙補助薬）	Lamotrigine Related Compound D (10 mg) 型番：1356790

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【試薬】

試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。

試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。

【医薬品原料】

製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。製造専用医薬品(製品名に製造専用の表示があるもの)のご購入には、確認書が必要です。
表示している希望納入価格は「本体価格のみ」で消費税等は含まれておりません。
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