有機不純物(ニトロソアミン類等)試験

安全で有効な医薬品を製造するため、医薬品中に含まれる不純物の管理は欠かせません。医薬品の不純物には製造工程由来(原料、設備、溶媒など)のものや保存中に生じる分解生成物などがあります。不純物の中でも、有機不純物については、ICH Q3A、Q3Bによって管理が求められております。
当社では医薬品の不純物の試験に使用できる各種製品を取り扱っております。