JSR社 Amsphere™ A3
当社では、JSR社のプロテインAアフィニティ担体 Amsphere™ A3を取り扱っています。
抗体の動的結合容量(Dynamic Binding Capacity；DBC)、不純物除去性能、耐アルカリ性において優れたアフィニティ精製用担体で、抗体医薬の生産性に飛躍的な向上が期待できます。
2016年の上市以来、全世界で臨床ステージへの採用実績があり、豊富なアプリケーションデータもございます。
カラムへの充填作業などの技術サポートも含め、ラボ～製造スケールまで、お客様のニーズに合わせたソリューションをご提供することが可能です。
製品概要
| Product name | Amsphere™ A3 |
|---|---|
| Matrix | Methacrylic polymer |
| Average particle size | 50 µm |
| Ligand | Recombinant protein A expressed in Escherichia coli |
| Dynamic binding capacity | Approximately 54 mg/mL for polyclonal IgG |
| Maximum operating pressure | 0.8 MPa |
| Maximum operating velocity | 1200 cm/h (dependent on column size) |
| Recommended bed height | 5~25 cm |
| Working pH range | 1~13 |
| Cleaning-in-Place stability | 0.1~0.5 M NaOH |
| Recommended storage buffer | 50 mM sodium phosphate buffer containing 16% Ethanol, pH 7.5 |
特長
高流速でも高いDBCを実現- 不純物コンタミネーションが少ない
- アルカリ耐性に優れる
粒子設計コンセプト
採用実績
2016年1月の発売以来、抗体医薬品の精製工程で急速に採用件数を伸ばし、世界中で133件の臨床ステージへの採用実績があります。(2023年5月現在)
2022年にはFDAの承認を受けた抗体医薬品の商業生産でも使用開始されています。
参考： JSRのAmsphere® A3、FDA*の承認を受けた抗体医薬品の 商業生産で使用開始
【Amsphere™ A3の臨床ステージへの採用実績】
供給体制
JSR Micro N.V. (ベルギー・ルーバン市)の専用ラインでISO9001に準拠し、Amsphere™ A3を製造しており、製造能力は10,000L/年となります。また、JSRライフサイエンス(茨城県・つくば市)にストックポイントを整備し、安定供給の体制が整っています。
【Amsphere™ A3 製造拠点】
JSR Micro NV(ベルギー・ルーバン市）
【Amsphere™ A3 ストックポイント】
JSRライフサイエンス(株)(茨城県・つくば市)
アプリケーションデータ
各種抗体分子への吸着特性
一般的なIgG抗体のほか、特殊改変抗体(Fc-Fusion, Bispecific抗体)等にも優れた吸着特性を示します
Fc Fusion抗体への吸着特性
分子サイズの大きいFc-Fusionに対して、Amsphere™ A3は良好な吸着特性を示します
断片化抗体(VHH)への吸着特性
一部断片化抗体(Fab, VHH etc.)に対して、Amsphere™ A3は良好な吸着特性を示します
技術サポート
日本、ベルギー、米国に技術サポート拠点を整備しており、Amsphere™ A3を用いた精製プロセス検討、分析作業、CIPデータ取得などのサポートのご提供いたします。
また、小口径～大口径の各種カラムへの充填作業の現地立ち合いによるサポートも可能です。
製品ラインアップ
ボトル製品
| コードNo. | メーカーコード | 品名 | 内容 |
|---|---|---|---|
| 633-57442 | BP-AMS-A3-0025 | Amsphere A3 25 mL* | 25 mL settled media |
| 631-57421 | BP-AMS-A3-0050 | Amsphere A3 50 mL* | 50 mL settled media |
| 634-57455 | BP-AMS-A3-0500 | Amsphere A3 500 mL | 500 mL settled media |
| 639-57461 | BP-AMS-A3-5000 | Amsphere A3 5L | 5L settled media |
プレパックカラム製品
| コードNo. | メーカーコード | 品名 | 内容 |
|---|---|---|---|
| 638-57431 | BP-AMS-A3-CN01 | Amsphere A3 1 mL column | 1 mL column |
| 634-57411 | BP-AMS-A3-CN05 | Amsphere A3 5 mL column | 5 mL column |
| 634-57391 | BP-AMS-A3-CN016 | Amsphere A3 8 × 200 µL RoboColumn | 8 × 200 µL |
| 637-57401 | BP-AMS-A3-CN048 | Amsphere A3 8 × 600 µL RoboColumn | 8 × 600 µL |
製品一覧
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Resin Slurry
Pre-Packed Column
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- 掲載されている製品について
- 【試薬】
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- 試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
- 【医薬品原料】
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