非GMP管理品目
CertiPro-L
当社では、医薬品の製造工程にご使用いただくことが可能な医薬品製造用原料をご提供しています。
CertiPro-Lとして、日本薬局方、医薬品添加物規格（薬添規）適合品をラインアップしています。また、公定書に掲載がない（Non-compendialな）成分では、当社の自主規格品をご提供しております。
医薬品製造用原料
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GMP管理品目
GMP管理により製造を行っている医薬品製造用原料です。
特長
日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格(局外規)、一部の医薬品添加物規格(薬添規)をラインアップしています。- GMP管理
- 日本薬局方、局外規、一部の薬添規収載品目
- USP、Ph.Eur規格項目への適合 (品目によって異なります。)
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非GMP管理品目
日本薬局方、医薬品添加物規格（薬添規）適合品をラインアップしています。また、公定書に掲載がない（Non-compendialな）成分では、当社の自主規格品を提供しています。
特長- 日本薬局方、薬添規収載品目またはnon-conpendial品のラインアップ
- ISO9001管理
特長
- 日本薬局方、薬添規に適合品をラインアップ
- 公定書に掲載がない（Non-compendialな）成分では、自主規格品をラインアップ
- ISO9001による管理を実施
- 要望に応じた文書サポートに対応※
※ ICH-Q3C(残留溶媒)、ICH-Q3D(元素不純物)に関する情報提供など個別にご相談ください。項目により一部有償となります。
【注意事項】医薬品のご購入には、製造専用の医薬品販売時の確認書が必要です。薬添規(医薬品添加物規格)の製品及び公定書に収載がない成分については、医薬品ではありませんので不要です。
様式10 製造専用の医薬品販売時の確認書
製品ラインアップ
| 品名 | CAS RN® | 等級 | 容量 | 主な用途 |
|---|---|---|---|---|
| アジピン酸 | 124-04-9 | 薬添規 | 500 g | 緩衝剤 |
| 10 kg | ||||
| 2-アミノ-2-ヒドロキシメチル-1,3-プロパンジオール塩酸塩(トリス塩酸塩) | 1185-53-1 | ― | 500 g | 緩衝剤 |
| 10 kg | ||||
| 亜硫酸水素ナトリウム「製造専用」 | 7631-90-5 | 日本薬局方 | 500 g | 安定化剤・緩衝剤 |
| 20 kg | ||||
| グルコノ-δ-ラクトン | 90-80-2 | 薬添規 | 500 g | 緩衝剤 |
| 酢酸カリウム | 127-08-2 | 薬添規 | 500 g | 緩衝剤 |
| 酸化チタン「製造専用」 | 1317-70-0 | 日本薬局方 | 500 g | 賦形剤 |
| 10 kg | ||||
| L-酒石酸二ナトリウム水和物 | 6106-24-7 | 薬添規 | 500 g | 緩衝剤 |
| ステアリン酸マグネシウム「製造専用」 | 557-04-0 | 日本薬局方 | 500 g | 滑沢剤 |
| パラオキシ安息香酸プロピル「製造専用」 | 94-13-3 | 日本薬局方 | 5 kg | 防腐剤 |
| パラオキシ安息香酸メチル「製造専用」 | 99-76-3 | 日本薬局方 | 5 kg | 防腐剤 |
| ピロ亜硫酸ナトリウム「製造専用」 | 7681-57-4 | 日本薬局方 | 500 g | 防腐剤 |
| 10 kg | ||||
| フマル酸 | 110-17-8 | 薬添規 | 500 g | 緩衝剤 |
| ポリソルベート20 | 9005-64-5 | 薬添規 | 25 g | 安定化剤 |
| 無水リン酸一水素ナトリウム | 7558-79-4 | 薬添規 | 500 g | 緩衝剤 |
| 10 kg | ||||
| 無水リン酸二水素ナトリウム | 7558-80-7 | 薬添規 | 500 g | 緩衝剤 |
| 10 kg |
検査成績書
製品一覧
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CertiPro-Lシリーズ
- 掲載内容は本記事掲載時点の情報です。仕様変更などにより製品内容と実際のイメージが異なる場合があります。
- 掲載されている製品について
- 【試薬】
- 試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
- 試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
- 【医薬品原料】
- 製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。製造専用医薬品(製品名に製造専用の表示があるもの)のご購入には、確認書が必要です。
- 表示している希望納入価格は「本体価格のみ」で消費税等は含まれておりません。
- 表示している希望納入価格は本記事掲載時点の価格です。
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