1M NaOH耐性を実現

JSR Protein A アフィニティ担体 Amsphere™ A+

Amsphere™ A+ はAmsphere™ シリーズの新しいProtein A アフィニティ担体です。JSRが独自に設計した新規Protein A リガンドとベース粒子により、1M NaOH耐性、業界最高レベルの動的結合容量(DBC)、および優れた圧力-流速特性を実現しています。
Amsphere™ A+を使用することにより、要求が厳しく複雑化した抗体医薬製造プロセスにおいて、⾼い信頼性の確保と⽣産効率の向上が期待できます。カラムへの充填作業などの技術サポートも含め、ラボ〜製造スケールまでお客様のニーズに合わせたソリューションをご提供します。

製品概要
特長・設計コンセプト
供給体制
技術サポート
アプリケーションデータ
製品一覧
関連製品一覧
関連情報

製品概要

品名	Amsphere™ A+
ベース粒子	メタクリル酸ポリマー
リガンド	Recombinant Protein A
平均粒子径	60 μm
動的結合容量 (DBC)^※	≥ 70 mg/mL at 6 min residence ≥ 60 mg/mL at 4 min residence ≥ 50 mg/mL at 2 min residence
NaOH 安定性	1 M NaOH、20℃で24h浸漬後、94%のDBCを維持範囲：0.1 - 1.0M NaOH
使用可能ベッド高	5 - 25 cm
pH安定性 (使用時)	1 - 13
推奨保管バッファー	50 mM りん酸Na緩衝液、16% エタノール、pH 7.5

※ ベッド高 20 cmのカラムでヒトIgG 10% breakthroughにより測定

特長・設計コンセプト

1M NaOH耐性

分解/変性を防ぎ、耐久性を高めるために改善されたリガンド配列
リガンドの安定的な固定化を実現するリンカー設計

業界最高レベルの動的結合容量

高効率なmAb捕捉のためのドメイン数の最適化
目的分子への効率的アクセスのためのリガンドの配向制御
より多くのmAb捕捉のために最適化された細孔径と多孔質構造

優れた圧力-流速特性

粒子表面修飾による粒子間相互作用の導入
力学的強度向上と多孔質化を両立する粒子組成最適化
粒子径最適化と狭い粒子径分布

供給体制

JSR Micro N.V. (ベルギー・ルーバン市)の専用ラインで製造しており、10,000L/年の生産が可能です。また主要原料であるProtein A リガンド、ベース粒子についても専用ラインで製造しています。
JSRライフサイエンス(茨城県・つくば市)にアジア向け在庫を保有し、安定供給の体制が整っています。
製造・試験・梱包・保管および輸送工程はISO9001に準拠しています。

【製造拠点】
JSR Micro N.V. (ベルギー・ルーバン市)

【在庫拠点】
JSRライフサイエンス(株) (茨城県・つくば市)

技術サポート

日本、ベルギーに技術サポート拠点を整備しており、精製プロセス検討、分析作業、Life cycle検証データ取得などの技術サポートをご提供しています。
小口径～大口径の各種カラムへの充填作業の現地立ち合いによるサポートも可能です。

HiScale 16/40 カラムパッキング

AxiChrom 60 cm パッキング

アプリケーションデータ

アルカリ耐性の比較 (1M NaOH、24h 浸漬)

1M NaOH耐性を実現

動的結合容量(DBC)の比較 (RT 4 min)

業界最高レベルの高いDBCを実現

様々なResidence timeにおけるDBC

高流速でも高いDBCを維持

圧力-流速特性

直径 >30cmのカラムにおいて300cm/hrの流速が可能

Protein A リガンド漏出の比較

業界水準を満たす低いProtein A 漏出

アルカリ洗浄繰り返し試験 (CIP: 0.5M NaOH)

・Amsphere™ A+は優れたアルカリ耐性を実現
・200サイクル使用後も高いDBC、回収率、安定した精製品質を維持

製品一覧

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ボトル製品

11月上旬より、プレパックカラム製品も受注開始予定です。

JSR Protein A アフィニティ担体 Amsphere™ A+

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