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細胞株/プロセス開発
抗体医薬の製造は、マスターセルバンクから融解した細胞の培養から始まります。目的の抗体タンパク質の産生量を増加させるためには、細胞株の選定と、培養条件(培地組成、温度、pH、二酸化炭素・酸素濃度)を最適化することが重要です。
これらをサポートするため、当社では開発に必要な試薬から商業生産用の医薬品原料まで、幅広くラインアップしています。
医薬品製造用原料 CertiProシリーズ(ISO9001管理、GMP管理)
医薬品の製造用原料としてご使用いただけるCertiProシリーズを提供しています。
本シリーズでは緩衝剤や安定化剤などの目的で用いられる製品をラインアップしており、管理基準により、CertiPro(GMP管理品)とCertiPro-L(ISO9001管理品)に区分しています。
本シリーズの製品は、WebページからStatement や規格書などの情報もダウンロード可能です。
ここでのプロセス溶液とは、バイオ医薬品の製造プロセスで用いる溶液類のことをさします。溶媒や製造設備の定置清浄化(CIP)に用いる洗浄剤としてもご使用いただけます。
バイオプロセシング用溶液(ISO9001管理)
プロセス溶液の調液作業においては作業員によるコンタミネーションのリスク、原料の化合物によっては溶液の発熱や暴露による作業上のリスクがある場合があります。
当社では、バイオ医薬品のプロセス溶液として使用できるように調液を行った製品として、バイオプロセシング用溶液を提供いたします。
WFI Quality Water (ISO9001管理、GMP対応)
三極薬局方に規格適合した注射用蒸留水相当の水です。
CHO細胞用培地(cGMP準拠)
ハイブリドーマ用培地(cGMP準拠)
関連サービス
細胞・生体試料の保管サービス(GMP準拠)
医薬品原料分野 カスタムサービス
当社では、医薬品原料や製造設備の洗浄剤、研究開発用の製品などを、お客様のご要望に合わせて提供するカスタムサービスを展開しております。 ご相談いただける内容や、事例についても紹介しております。