3極薬局方に規格適合した注射用蒸留水相当の水

WFI Quality Water

医薬品製造において多く使用される原料は水です。
富士フイルム和光純薬では3極薬局方に規格適合した注射用蒸留水相当の水を販売いたします。
(2022年夏以降販売開始予定)

『WFI Quality Water』とは?

3極薬局方に規格適合した注射用蒸留水相当の水です。
国内工場でGMP管理で製造品質管理致します。

※本品は医薬品ではありません。

製造フロー

富士フイルム和光純薬国内工場にて製造します。
原水にEDI(電気脱イオン処理)、RO(逆浸透膜)による処理を行った後、UF(限外濾過)膜にてUF水を製造し、その後蒸留工程を経て製品化します。

製造フロー

受託調液サービス

当社では、バイオ医薬品製造プロセスで使用可能な溶液製品も製造しております。当カタログでご紹介しているWFI Quality Waterを使用して特注調液することも可能です。WFI Quality Waterで調液後、シングルユースバッグに充填することでReady to Useでご提供いたします。カスタマイズ対応が可能となっておりますので、お気軽にご相談ください。

バッグ充填含むカスタマイズ対応

下記の例のように、製品仕様(バッグのメーカーおよびチューブ、コネクター等の包装仕様を含む)はお客様とご相談の上、決定いたします。

【カスタマイズ例】
  • リン酸バッファをシングルユースバッグに充填しご提供。
  • バッグへの充填時は、濾過滅菌(0.1㎛フィルター)を実施した後、ウェルダー/シーラーを用いて完全閉鎖系にて充填。
  • さらに無菌試験を実施し濾過滅菌による無菌性を担保。
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  • 掲載内容は本記事掲載時点の情報です。仕様変更などにより製品内容と実際のイメージが異なる場合があります。
  • 掲載されている製品について
    【試薬】
    試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
    試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
    【医薬品原料】
    製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。製造専用医薬品(製品名に製造専用の表示があるもの)のご購入には、確認書が必要です。
  • 表示している希望納入価格は「本体価格のみ」で消費税等は含まれておりません。
  • 表示している希望納入価格は本記事掲載時点の価格です。