アミノ酸類・ビタミン類・糖類・無機塩類
CultureSure®培地添加剤シリーズ
再生医療やバイオ医薬の検討にご利用ください。
当社では、細胞培養に安心してご使用いただける製品としてCultureSure®製品をご提案させていただいております。
CultureSure®製品の中の培地添加関連製品（アミノ酸類、ビタミン類、糖類、無機塩類）は、アニマルフリー、エンドトキシン、マイコプラズマ、生菌数試験実施済みです。また、変更管理も行っておりますので、安心してご使用いただける培地添加剤シリーズです。
CultureSure®培地添加剤とは
- アニマルフリー（二次原料まで動物由来原料を使用していないものと定義）
- 培養用にエンドトキシン、マイコプラズマ、生菌数試験を実施済み
- クリーン環境下にて製造（クラス 100,000）
大量生産へ移行時の対応
- 変更管理が可能
- バルク対応が可能
- 生産用培地に求められる管理が可能※
※CultureSure®は試薬のためISO基準にて管理しておりますが、ご要望に応じてGMPに近い管理(自主基準)が可能です。
＜参考：各グレードの管理項目一例＞
| 管理項目 | 試薬グレード | CultureSure® | 局方品 |
|---|---|---|---|
| 製造環境 | 一般環境 | クリーン環境下 | クリーン環境下 |
| 変更管理 | 不可 | 可能 | 可能 |
| ドキュメント管理 | ISO | ISO | GMPグレード |
| 試験項目 | JIS | エンドトキシン、マイコプラズマ、生菌数を実施 | JIS |
培地専用工場～愛知 M-1工場～
バイオ医薬品や再生医療の生産用培地・試薬の製造を目的とした工場 ＜富士フイルム和光純薬のGMPクラス＞
- ICHの原薬ガイドライン(Q7)を参考に培地製造に適切な管理・運用
- 建物、ユーティリティーから製造・分析・洗浄方法をバリデート
- 粉末培地原料は高品質かつ由来が確認された原料のみ使用
カスタム培地の受託製造も行っておりますのでお気軽にお問合せ下さい。
製品一覧
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アミノ酸類
糖類
ビタミン類
無機塩類
その他類
- 掲載内容は本記事掲載時点の情報です。仕様変更などにより製品内容と実際のイメージが異なる場合があります。
- 掲載されている製品について
- 【試薬】
- 試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
- 試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
- 【医薬品原料】
- 製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。製造専用医薬品(製品名に製造専用の表示があるもの)のご購入には、確認書が必要です。
- 表示している希望納入価格は「本体価格のみ」で消費税等は含まれておりません。
- 表示している希望納入価格は本記事掲載時点の価格です。
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