抗体医薬

抗体医薬とは、抗体と抗原の特異的な結合により起こる反応、抗原抗体反応の仕組みを利用した医薬品です。
タンパク質である抗体は細胞培養によって産生します。細胞増殖に応じて段階的に培養規模を拡大し、得られた培養液から目的とする抗体を分離・精製して原薬となります。適切な品質管理のもと、製造及び試験を行った上で、最終的に抗体医薬が製造されます。
抗体医薬製造の各工程で当社がご提案できる製品を紹介します。

1細胞株/プロセス開発

  • マスターセルバンク

    マスターセルバンク

  • 融解・培養

    融解・培養

  • ワーキングセルバンク

    ワーキングセルバンク

  • 培養

    培 養

2アップストリーム

  • 拡大培養

    拡大培養

  • 生産培養

    生産培養

  • 不純物を含む抗体

    不純物を含む抗体

3ダウンストリーム

  • バッファー調製

    バッファー調製

  • 各種クロマトグラフィー<

    各種クロマトグラフィー

  • ウイルス除去

    ウイルス除去

  • 抗体原薬

    抗体原薬

4品質試験

残留DNA,特性解析,マイコプラズマ検査,糖鎖分析,エンドトキシン試験,クリーンルーム用消毒液
  • • 残留DNA
  • • 特性解析
  • • マイコプラズマ検査
  • • 糖鎖分析
  • • エンドトキシン試験
  • • クリーンルーム用消毒液 など
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