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抗体医薬
抗体医薬とは、抗体と抗原の特異的な結合により起こる反応、抗原抗体反応の仕組みを利用した医薬品です。
タンパク質である抗体は細胞培養によって産生します。細胞増殖に応じて段階的に培養規模を拡大し、得られた培養液から目的とする抗体を分離・精製して原薬となります。適切な品質管理のもと、製造及び試験を行った上で、最終的に抗体医薬が製造されます。
抗体医薬製造の各工程で当社がご提案できる製品を紹介します。
1細胞株/プロセス開発
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マスターセルバンク
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融解・培養
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ワーキングセルバンク
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培 養
2アップストリーム
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拡大培養
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生産培養
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不純物を含む抗体
3ダウンストリーム
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バッファー調製
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各種クロマトグラフィー
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ウイルス除去
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抗体原薬
4品質試験
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- • 残留DNA
- • 特性解析
- • マイコプラズマ検査
- • 糖鎖分析
- • エンドトキシン試験
- • クリーンルーム用消毒液 など