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バイオプロセシング用溶液

バイオ医薬品の製造では、そのプロセスで用いる溶媒や製造設備の定置清浄化(CIP)に用いる洗浄剤としてさまざまな溶液が用いられます。しかしながらその調液作業においては作業員によるコンタミネーションのリスク、原料の化合物によっては溶液の発熱や暴露による作業上のリスクがある場合があります。
当社では、バイオ医薬品の製造プロセスやCIPに使用できるように調液を行った製品として、バイオプロセシング用溶液を提供いたします。

製品パンフレット

製品一覧

現在は精製水を用いた調液を承っております。
WFI Quality Water ※1での調液サービスも順次展開を予定しておりますが、ご興味ございましたらお問い合わせください。※1 日米欧の三薬局方に規格適合した注射用蒸留水相当の水

WFI Quality Waterの詳細はこちら
溶液名 濃度 容量 容器 調液品の
管理基準		 製品コード
エタノール溶液 20% 10 L ポリタンク ISO9001 055-09617
200 L ポリドラム ISO9001 053-09618
50% 10 L ポリタンク ISO9001 052-09627
200 L ポリドラム ISO9001 050-09628
酢酸溶液 40% 10 L ポリタンク ISO9001 016-28747
200 L ポリドラム ISO9001 014-28748
水酸化ナトリウム溶液 0.5mol/L 10 L ポリタンク ISO9001 194-19247
200 L ポリドラム ISO9001 192-19248
1mol/L 10 L ポリタンク ISO9001 191-19257
200 L ポリドラム ISO9001 199-19258
5mol/L 10 L ポリタンク ISO9001 198-19267
200 L ポリドラム ISO9001 196-19268

製品一覧にご要望の製品が無い場合でも製品によっては調液を承ります。
まずはお問い合わせもしくは面談予約からご相談ください。

問い合わせ 面談予約
特徴
原料  ご要望に合わせた仕様の原料を選択可能※2
薬局方適合品
• 日本薬局方(JP)
• 米国薬局方(USP)
• 欧州薬局方(Ph.Eur.)など
原料の管理基準
• GMP管理
• ISO9001管理

※2 対応の可否は品目によります。
容量 10Lから1,000Lまで幅広いサイズで供給
包材・包装 ご要望に合わせた仕様の包材・包装を選択可能
国内生産 日本国内の工場にて調液
製品外観イメージ

原料の特徴

※3 品目によって異なります。

バイオ医薬品とは

遺伝子組み換え技術や細胞培養技術等を応用し、微生物や細胞が持つタンパク質（ホルモン、酵素、抗体等）を作る力を利用して製造される医薬品とされています 。バイオ医薬品の多くは注射剤（無菌製剤）で、その製造は無菌製造設備で行われます。

製造設備の定置清浄化とは

略してCIP（Cleaning In Place）とも言われ、適切な洗浄剤を用いて、装置、配管等を取り外すことなく一連の設備を洗浄する方法のことです。洗浄剤として、水、酸性溶液、アルカリ性溶液、有機溶媒等があります。