バイオプロセシング用溶液

バイオ医薬品とは

遺伝子組み換え技術や細胞培養技術等を応用し、微生物や細胞が持つタンパク質（ホルモン、酵素、抗体等）を作る力を利用して製造される医薬品とされています 。バイオ医薬品の多くは注射剤（無菌製剤）で、その製造は無菌製造設備で行われます。

無菌製造設備の定置清浄化とは

略してCIP（Cleaning In Place）とも言われ、適切な洗浄剤を用いて、装置、配管等を取り外すことなく一連の設備を洗浄する方法のことです。洗浄剤として、水、酸性溶液、アルカリ性溶液、有機溶媒等があります。

原料の特徴

• GMP管理品目 CertiPro

  
  • • JP、局外規、薬添規収載品目
  • • USP、Ph.Eur.規格項目への適合 ^※2
  • • Statementの発行
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• ISO9001管理品目 CertiPro-L

  
  • • JP、薬添規収載品目または
    公定書非収載品目
  • • Statementの発行
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• 日本薬局方適合品

  
  • • 日本薬局方記載の試験を実施し、
    合格した原料
  • • USP、Ph.Eur.の試験も併せて実施 ^※2

※2 品目によって異なります。

製品一覧

現在は精製水を用いた調液を承っております。
WFI Quality Water ^※3での調液サービスも順次展開を予定しておりますが、ご興味ございましたらお問い合わせください。※3 日米欧の三薬局方に規格適合した注射用蒸留水相当の水

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製品コード	原料	濃度	容量	容器
194-19247	CertiPro 水酸化ナトリウム「製造専用」	0.5mol/L	10 L	ポリタンク
192-19248			200 L	ポリドラム
191-19257		1mol/L	10 L	ポリタンク
199-19258			200 L	ポリドラム
198-19267		5mol/L	10 L	ポリタンク
196-19268			200 L	ポリドラム