ADRA法を用いた皮膚感作性評価受託試験

皮膚感作性とは、化学物質と皮膚の接触による接触性皮膚炎を起こす性質であり、化粧品など化学製品を安全に使用するため、正確な試験評価が求められています。

ADRA (Amino acid Derivative Reactivity Assay)はNAC (N-(2-(1-naphthyl)acetyl)-L-cysteine)とNAL (α-N-(2-(1-naphthyl)acetyl)-L-lysine)を用いた、皮膚感作性評価試験の動物実験代替法です。
OECD(経済協力開発機構)が定義する、皮膚感作性の有害性発現経路の4つのKey event(KE)のうち、感作性物質とタンパク質が結合し、複合体を形成する過程(KE1)での反応性の評価に使用できます。
OECD Test Guideline 442Cに収載されています。

皮膚感作性の発現は感作性物質とタンパク質が結合し複合体を形成することから始まります。
（Key Event 1)

この結合は、タンパク質に含まれるシステインのチオール基またはリジンのアミノ基との共有結合によって発生します。ADRAは、タンパク質の代わりにNAC(システイン誘導体)、NAL(リジン誘導体)を用い、これらと被験物質の反応性からタンパク質との結合性を予測します。

反応性の評価は、NAC・NALの溶液と被験化合物の溶液を混合し、25℃で24時間反応させたのち、反応液中に残存するNACとNALそれぞれの濃度をHPLCで定量し、その結果を元に皮膚感作性を評価します。

価格

UV検出のみ（単一化合物を測定するお客様向け）：1～8検体まで850,000円(税抜)
UV+蛍光検出の場合（混合物（エキスなど）の測定をするお客様向け）： 1～8検体まで1,250,000円(税抜)

※8検体以上の場合はご相談ください。

納期：サンプル受領後2ヶ月程度

速報 (メールベースでのご報告) は1ヵ月程度

納品物：報告書

オプション：溶解性確認試験、再現性確認試験には別途費用が発生 (照会)。

※ サンプル量や試験の込み具合で納期をご相談させていただき場合があります。

エクセル形式でご報告させていただきます。生データおよび皮膚感作性判断の結果を記載いたします。

データ解析用シート　(こちらに測定生データおよび皮膚感作性評価結果を記載します。) 安全性確認試験シート　(使用したNAC、NAL溶液のQCデータを記載します。)

p-ベンゾキノンについては、NAC・NAL共にピーク面積の減少が確認出来ているため、皮膚感作性陽性と判断。
グリセロールについてはNAC・NAL共にピーク面積の減少が見られないため、皮膚感作性陰性と判断。

• サンプル詳細(単一化合物なのか混合物なのか)
• 単一化合物であれば分子量と純度情報
• 溶媒情報(水、アセトニトリル、アセトン、5% DMSO/アセトニトリルの中から溶解する溶媒をご選択ください。不明な場合は溶解性確認試験が必要になります。)

• 本受託解析は試験研究以外の目的には使用しないでください。
• 本サービスは得られた結果をそのまま納品するものであり、皮膚感作性有無の結果を保証するものではございません。皮膚感作性評価についてはIATA（代替法を複数組み合わせて総合的に評価する考え方）が推奨されております。
• ご依頼内容との相違やサンプルによっては追加料金が発生する場合やサービスをお断りする可能性がございます。
• 基本的にはOECD Test Guideline 442Cに従い、非GLP下で試験を実施します。
• （GLPグレードに関しいては別途ご相談ください。）
• 本試験等の結果又はその利用が第三者の知的財産権を侵害しないことを弊社では保証いたしません。本試験等の結果を利用することによりお客様が被った損害を賠償する責めを負うことはできません。

• 【テクニカルレポート】Wakopak^® Core C18 ADRA を用いた皮膚感作性評価法"ADRA"の習熟化合物の分析例
• 【総説】動物を用いない高感度な皮膚感作性評価法 "ADRA" の紹介