無承認無許可医薬品分析用試薬
健康食品に「医薬品に該当する成分を配合したり、医薬品と紛らわしい効能などの表示・広告を行ったりすること」は薬事法で禁止されています。近年、ダイエットや強壮を標榜した「いわゆる健康食品」に医薬品が添加された「無承認無許可医薬品」による健康被害が発生し、問題となっています。
上記のような成分は 「無承認無許可医薬品の指導取締りについて（昭和46年6月1日付、薬発第 476 号厚生省薬務局長通知）」等で規制されており、当該通知の別添3において「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質 （原材料） リスト（非医リスト）」が収載されています。 平成30年6月の食品衛生法改正により、食品衛生上の危害発生防止の観点から、上述リストや過去に厚生労働省で健康食品の安全性に関する注意喚起が行われた成分等の中で、特別の注意を必要とする「指定成分等」が選定されました。
当社では、指定成分等を始めとした様々な無承認無許可医薬品試験用試薬を取り揃えています。
コレウス・フォルスコリー
分析対象化合物
定性分析(TLC) ：フォルスコリン、イソフォルスコリン
定量分析(HPLC)：フォルスコリン
フォルスコリン (Forskolin)
C22H34O7=410.51
CAS RNⓇ 66575-29-9
C22H34O7=410.51
CAS RNⓇ 64657-21-2
使用試薬
| 表記名 | 製品コード | 品 名 | 規 格 |
|---|---|---|---|
| フォルスコリン | 067-02191 | Forskolin | 生化学用 |
| TLC Silicagel プレート | 199-17874 | Silicagel 70 TLC Plate-Wako | 薄層クロマトグラフ用 |
| オクタデシルシリル化シリカゲルカラム | 238-51111 | Wakopak Wakosil-II 5C18HG 4.6*150mm |
※他の容量もご用意しております。詳しくは製品ページでご確認ください。
※厚生労働省通知の試験法はこちらをご確認ください。
※本試薬を用いた実用試験は実施しておりません。
ドオウレン
分析対象化合物
定性分析(HPTLC)：コプチシン、サンギナリン
定量分析(HPLC) ：コプチシン
コプチシン (Coptisine)
C19H14NO4 = 320.27
CAS RNⓇ 3486-66-6
C20H14NO4 = 332.28
CAS RNⓇ 2447-54-3
使用試薬
| 表記名 | 製品コード | 品 名 | 規 格 |
|---|---|---|---|
| コプチシン塩化物 | 038-22001 | Coptisine Chloride | 局方生薬試験用 |
| オクタデシルシリル化シリカゲルカラム | 234-50373 | Wakopak Wakosil-II3C18HG 4.6*150mm |
※他の容量もご用意しております。詳しくは製品ページでご確認ください。
※厚生労働省通知の試験法はこちらをご確認ください。
※本試薬を用いた実用試験は実施しておりません。
プエラリア・ミリフィカ
分析対象化合物
定性分析(LC-MS/MS、HPLC-DAD)：ミロエストロール、クワクリン※
定量分析(HPLC-DAD) ：ミロエストロール、クワクリン※
※クワクリンより調製した外部標準溶液を用いて定性及び定量する。
C20H22O6＝358.39
CAS RNⓇ 2618-41-9
(定性における確認指標成分及び定量における基準物質)
C21H20O6＝368.39
CAS RNⓇ111922-23-7
使用試薬
| 表記名 | 製品コード | 品 名 | 規 格 |
|---|---|---|---|
| クワクリン ※qNMR により値付けされた純度 (%) が表示されているもの | 112-01131 | Kwakhurin Standard | 食品分析用 |
| UHPLC 用オクタデシルシリル化シリカゲルカラム | 234-64021 | Wakopak® Ultra C18-2 Φ2.1mm × 100mm (D) | 超高速液体クロマトグラフ用 |
※他の容量もご用意しております。詳しくは製品ページでご確認ください。
※厚生労働省通知の試験法はこちらをご確認ください。
関連文献
Tsuji, G., Yusa, M., Masada, S., Yokoo, H., Hosoe, J., Hakamatsuka, T., Demizu, Y., Uchiyama, N.: Chem. Pharm., 68 (8), 797 (2020). DOI: 10.1248/cpb.c20-00346
※本試薬を用いた実用試験は実施しておりません。
ブラックコホシュ
分析対象化合物
定性分析(HPTLC、LC-MS/MS) ：アクテイン、イソフェルラ酸
定量分析(LC-MS/MS) ：アクテイン
C37H56O11=676.83
CAS RNⓇ 18642-44-9
C10H10O4 =194.18
CAS RNⓇ573-73-5
使用試薬
| 表記名 | 製品コード | 品 名 | 規 格 |
|---|---|---|---|
| イソフェルラ酸 | 085-08691 | (E)-Isoferulic Acid | 局方一般試験法用 |
| アクテイン | 016-28301 | アクテイン (異性体混合物) | 食品分析用 |
※他の容量もご用意しております。詳しくは製品ページでご確認ください。
※厚生労働省通知の試験法はこちらをご確認ください。
※本試薬を用いた実用試験は実施しておりません。
製品一覧
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標準品
TLCプレート
分析カラム
その他無承認無許可医薬品関連試薬
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