TriLink社 ライセンス費用
TriLink社の簡素化されたフェーズ別ライセンス構造により、mRNA医薬品開発プログラムの全段階でCleanCap®試薬および技術を購入し、利用することが可能です。TriLink社はマイルストーンベースの臨床向けのライセンス体系を提供しています。ただし、医薬品開発プログラムがフェーズIII以降に達した場合にのみ、商用ライセンスが必要となります。TriLink社の商用利用向けのライセンス体系では、mRNA製品の売上高に応じたロイヤルティは課されません。
ライセンス概要
Reserch use (研究利用)
CleanCap® ReagentとModTail テクノロジーの製品カタログからの購入は、TriLink社の「Limited Use Label License」の対象となります。
CleanCap® Reagentの研究目的での使用には、ライセンスは不要です。
Clinical use (臨床利用)
TriLink社の簡素化された臨床供給およびライセンス構造により、mRNA医薬品臨床開発プログラム (第III相を含む) の全段階でCleanCap® ReagentとModTail テクノロジーを購入し利用することが可能です。
ライセンス料は、Investigational New Drug (IND) の申請時 (プログラムごと) および第III相臨床プログラムにおける初回投与時にのみライセンス費用の支払いが発生します。
ライセンス発行手数料*： US $50,000
マイルストーン1： US $10,000 (IND申請時に支払い)
マイルストーン2： US $50,000 (第III相臨床試験における初回投与時に支払い)
*CDMOパートナーへのサブライセンス権を必要とする場合、プログラムごとに追加料金が発生する場合があります。
CleanCap® Reagentのライセンスを既にお持ちで、ModTail テクノロジーのライセンス取得にもご関心をお持ちの場合は、お問い合わせください。
Commercial use (商用利用)
プロセス性能適格性確認 (PPQ) の完了後、製造されるすべての医薬品バッチについては、商用ライセンスが必要となります。これには、医薬品の製造、販売準備、販売中、または販売を目的とするすべての活動が含まれます。
TriLink社のCleanCap® ReagentおよびModTail テクノロジーに関する商用ライセンスおよび供給枠組みは、各顧客の具体的な技術や用途に合わせて個別に設計されています。また、マイルストーンの支払いは、商業的成功の指標として相互に合意された基準に基づいて設定されます。
TriLink社の商用モデルには、ライセンス供与された製品に対するロイヤリティは含まれていません。
- CleanCap®およびModTailの両方の試薬を組み込んだmRNAプログラムについては、ライセンス開始料およびマイルストーン支払いは重複して発生しません。マイルストーン支払いは、いずれかまたは両方の技術を使用する場合でも、開発プログラムごとに1回のみ算定されます。
本ページはTriLink社 https://www.trilinkbiotech.com/cleancap-licensing-overview (英文) の内容を翻訳したものであり、内容および解釈については英文を優先します。
CleanCap® はTriLink BioTechnologies. LLCの登録商標です。
製品一覧
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キャップアナログ
ModTail テクノロジー
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