容量分析用標準液
容量分析は、試料溶液に既知濃度の標準溶液を少量ずつ加えて、過不足なく反応した時点での体積 (容量)を基準にして定量 (滴定)する方法です。正確な定量分析を行うためには、使用する標準液の濃度値が正確である必要があります。当社は、容量分析にお使いいただける局方に準じた調製および標定を行った認証標準液、JIS K 8005に適合した認証標準物質 (CRM)を取り揃えております。
値の信頼性の高い標準の有用性
あるものの大きさをものさし測定する際、測定した結果が正確かどうかは、ものさしの値の正確さに依存します。
容量分析の場合、このものさしの役割をするのは標準液です。正確な濃度値/純度値が保証された標準液で測定した定量値は、信頼性の高い値となります。標準液の正確さには、SIトレーサブルが担保されている、調液方法が適切である等の指標があります。
SIトレーサブルとは
その物質の濃度や純度値をCRMを用いて定量し、CRM付属の認証書に記載されている認証値を通じて、定量結果がSI単位にさかのぼることができることをSIトレーサブルと言います。SIトレーサブルな測定結果は、普遍的かつ信頼性の高い測定結果であると言えます。
容量分析用標準のラインアップ
局方一般試験法用
- SIトレーサブルな濃度値 (ファクター)が保証されたCRM!
(ASNITE認定プログラムによる) ※ - 日本薬局方に準じた調製および標定を行った標準液。
- 認定シンボルを付した認証書(濃度値、不確かさ等を記載)を発行!
TraceSure®
- SIトレーサブルな認証値が保証されたCRM!
(ASNITE認定プログラムによる) - JIS K 8005に適合した標準物質。
- 認定シンボルを付した認証書 (純度、不確かさ等を記載)を発行!
局方一般試験法用標準物質の規格の違い
局方一般試験法用 [認証標準物質] |
局方一般試験法用 | TraceSure® | 容量分析用※1 | |
---|---|---|---|---|
第十八改正日本薬局方に準じた調液および標定 | 〇 | 〇 | ×※2 | × |
認証標準物質(SIトレーサビリティ) | 〇 | × | 〇 | × |
認証書の添付 | 〇※3 | × | 〇 | × |
※2 TraceSure®は調液品ではなく、単一化合物です。(調液は行っておりません。)
※3 認証書をご希望の方は当社または販売代理店にお問い合わせ下さい。
認証書
当社では、局方一般試験法用の容量分析用標準液について、(独)製品評価技術基盤機構認定センター (IAJapan)が運営するASNITE (製品評価技術基盤機構認定制度)認定プログラムによって、標準物質生産者認定を取得し、CRMを供給しています。
局方一般試験法用のCRMは、日本薬局方に準じた調製および評定を行い濃度を保証しており、これを証明するものとしてIAJapanの認定シンボル付きの認証書を発行しています。
認定書には下記情報を記載しています。
- 特性値 (ファクター)
- 不確かさ
- 測定年月日
- 保証期限
- 発行日 など
SIトレーサビリティの仕組み
TraceSure®
TraceSure®シリーズは、NMIJがSIトレーサブルな測定方法で値付けしたNMIJ CRMを用いて当社で値付けを行い、均質性評価及び安定性評価から得た不確かさを加えて特性値 (純度)を決定しています。当社はIAJapanが運営するASNITE認定プログラムによって、標準物質生産者の認定を取得しているため、本シリーズの特性値はNMIJ CRMを通してSIにトレーサブルです。また、IAJapanは各国の認定機関間の相互承認認定協定 (MRA)に参加しているため、本シリーズの認証値は国際的に受け入れられます。
局方一般試験法用 [認証標準物質]
局方一般試験法用シリーズの規定液は、日本薬局方に準じた調製および評定を行った、日本薬局方収載試験にお使いいただけるCRMです。
本シリーズは、当社で生産している TraceSure®シリーズを一次標準物質として値付けを行っており、このTraceSure®シリーズはNMIJ CRMを一次標準物質として値付けをしています (上記TraceSure®を参照)。 TraceSure®シリーズはその特性値 (純度)がNMIJ CRMを通じてSIにトレーサブルなCRMであるため、本シリーズの認証値 (濃度)はTraceSure®を通じてSIにトレーサブルです。 さらに、IAJapanは各国の認定機関間の相互承認認定協定 (MRA)に参加しているため、本シリーズの認証値は国際的に受け入れられます。
製品一覧
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局方一般試験法用 [認証標準物質]
局方一般試験法用 [当社保証品]
TraceSure® [認証標準物質]
容量分析用 [当社保証品]
コロイド滴定用
指示薬
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- 掲載されている製品について
- 【試薬】
- 試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
- 試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
- 【医薬品原料】
- 製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。製造専用医薬品(製品名に製造専用の表示があるもの)のご購入には、確認書が必要です。
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