QCdetect™ 残留DNA検出キット, CHO細胞用 QCdetect™ Residual DNA Detection Kit for CHO cells

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	販売元 294-85201 JAN 4548995093219	100回用	希望納入価格 130,000 円	販売店へ照会	検査成績書

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スペクトルデータ

検査成績書

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校正証明書

キットコンポーネント

キット

1×PCR Master Mix	2 x 1mL
DNA Dilution Buffer(DDB)	1 x 10mL
CHO Control DNA	1 x 40μL

概要

本製品は、CHO細胞由来のゲノムDNAをqPCR（プローブ法）で定量するキットです。
抗体医薬品およびその製造プロセスの残存DNA検査にご使用ください。

特長

• 検出感度：≧ 0.0003 pg
• 直線性の高い検量線
• アッセイ間差が少なく再現性が高い
• Pre-mix bufferで操作が簡単
• サンプル中の夾雑物の影響を受けにくい
• Internal Control含有

検出波長

• CHO gDNA 520nm（例：FAM）
• Internal Control 554nm（例：HEXなど）※Internal Controlは非天然の合成DNAです。

アプリケーション

検量線の例

0.0003 pgから30,000 pgのCHO gDNAを本製品でqPCRを行い、検量線を作成した（n=3）。

0.0003 pgから30,000 pgという広範囲の濃度幅においても、非常に直線性の高い検量線を得られた。

pg/well	0.0003	0.003	0.03	0.3	3	30	300	3000	30000
Ct	37.639	34.822	31.546	28.117	24.809	21.337	18.079	14.726	11.506
	37.107	34.981	31.506	28.324	24.906	21.416	18.084	14.744	11.467
	37.642	34.689	31.595	28.267	24.987	21.533	18.225	14.807	11.269
Average Ct	37.462	34.830	31.549	28.236	24.901	21.428	18.129	14.759	11.414
S.E	0.30806	0.14652	0.04455	0.10713	0.08904	0.09853	0.0831	0.0424	0.12685

DNA断片の検出

断片化したCHO gDNAを検出できるかを調べるため、CHO gDNAをSonicationで断片化し、本製品で検出した。

断片化したgDNAもIntact gDNAと同様の感度で検出できた。また、低濃度のgDNAであっても検出感度の低下は見られなかった。

高濃度タンパク質を含むサンプルでの使用例 -DNA Extractor^® Kitとの併用-​

γ-globulinを高濃度に含むサンプルへCHO gDNAを添加し、DNA Extractor^® KitでDNAを抽出した。 次に、得られたDNAを本製品で定量し、添加回収率を求めた。

Sampleの組成

• 20 mg/mL γ-globulin
• 3 % Mannitol
• 2 % Sucrose
• 10 mM L-Arginine
• 0.01 % Tween20

添加したCHO gDNAの濃度

• 10 ng/mL
• 1 ng/mL
• 100 pg/mL

高濃度のタンパク質を含むサンプルにおいても、高い回収率でCHO gDNAを回収できた。

概要・使用例

概要	ワクチンやバイオ医薬品をはじめとする生物由来製品に残留する宿主細胞由来ゲノムDNAをTaqManプローブを使用したqPCR法で検出するキットです。 和光独自のポリメラーゼ構成により、サンプルに含まれる微量のDNAを高感度に検出できます。 調液時のヒューマンエラーを抑制し、作業効率と試験精度を向上させるため、PCR反応溶液は1×PCR Master Mixとして1本に調液されています。 また、インターナルコントロール用のプライマー/プローブ及び鋳型が含まれているため、PCRが正しく行われていることを確認できます。 別売りのDNA Extractor Kitと併用する事により、CHO細胞を用いて作成したタンパク質溶液中のゲノムDNAの抽出と検出を一貫して実施することができます。
用途	バイオ医薬品の品質管理項目の１つである宿主細胞由来残留DNAの検出。
使用例	〈CHO control DNAの調製〉 1. キット付属のCHO Control DNA 10μLとキット付属のDNA Dilution Buffer 990μLを混合。 2．1で希釈したCHO Control DNAをDNA Dilution Bufferで10倍ずつ希釈を行い、0.003 pg/μL～300 pg/μLの希釈系列を作製する。 3．添付文書に従いPCR反応を行う。

物性情報

特異性	ヒト、大腸菌、酵母DNAに対して増幅が起こらないことを確認しています。

「物性情報」は参考情報でございます。規格値を除き、この製品の性能を保証するものではございません。
本製品の品質及び性能については、本品の製品規格書をご確認ください。
なお目的のご研究に対しましては、予備検討を行う事をお勧めします。

製造元情報

別名一覧

関連製品

製品ラインアップ

• 残留DNA検査：抽出・検出

製品一覧

製品名
QCdetect(TM) 残留DNA検出キット, 大腸菌用	遺伝子研究用
DNAエキストラクター® キット	遺伝子研究用