GMP管理品目カスタム事例調液品の提供

粉体製品の調液品化

粉体を購入し、自社工場内で調液を行っている。調液業務が煩雑なため、指定の濃度で調液したものを提供してほしい。

ご要望の濃度・容量の調液品製造を検討いたします。自主GMP管理品として、注射用蒸留水相当の水WFI Quality Waterやパイロジェンフリー水を使用しての調液が可能です。ご希望の品質に合わせて原料を選定し、調液内容をご提案いたします。

対応例

お客様ご指定の原料・濃度・容量・包装・規格にて、調液いたしました。試験項目についてはお客様との協議で決定し、検査成績書を提供いたしました。

製品を無菌環境下で使用したい。製造ラインの洗浄バリデーションを不要にするために、無菌バッグに充填された状態で製品を提供してほしい。

自主GMP管理品として、指定濃度で調液した製品をシングルユースバックに無菌充填して提供可能です。ラインの接続様式など、お客様の工場等での設備状況を確認のうえ、仕様を提案いたします。

対応例

お客様ご指定の濃度で、指定のシングルユースバッグに充填し、提供いたしました。