医薬品製造用原料「CertiProシリーズ」
当社では、医薬品の製造工程にご使用いただくことが可能な「医薬品製造用原料」をご提供しています。日本薬局方および日本薬局方外医薬品規格（局外規）、医薬品添加物規格（薬添規）等公定書収載品目の他、公定書に収載のない(non-conpendialな)成分では当社の自主規格品をご提供しています。 管理基準により、CertiPro（GMP管理品）とCertiPro-L（ISO9001管理品）に区分しています。
一部品目では、日本薬局方、局外規への適合に加え、USP(米国薬局方)、Ph.Eur(欧州薬局方)規格項目への適合、エンドトキシン試験を実施しています。
医薬品製造用原料
-
GMP管理品目
GMP管理により製造を行っている医薬品製造用原料です。日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格(局外規)、医薬品添加物規格(薬添規)をラインアップしています。
特徴- GMP管理
- 日本薬局方、局外規、薬添規収載品目
- USP、Ph.Eur.規格項目への適合 (品目によって異なります。)
-
ISO9001管理品目(一部GMP管理品目)
日本薬局方、医薬品添加物規格（薬添規）適合品をラインアップしています。また、公定書に掲載がない（Non-compendialな）成分では、当社の自主規格品を提供しています。
特徴- 日本薬局方、薬添規収載品目
またはNon-compendial品のラインアップ - ISO9001管理
- 日本薬局方、薬添規収載品目