医薬品製造用原料「CertiProシリーズ」

当社では、医薬品の製造工程にご使用いただくことが可能な「医薬品製造用原料」をご提供しています。日本薬局方および日本薬局方外医薬品規格(局外規)、医薬品添加物規格(薬添規)等公定書収載品目の他、公定書に収載のない(non-conpendialな)成分では当社の自主規格品をご提供しています。 管理基準により、CertiPro(GMP管理品)とCertiPro-L(非GMP管理品)に区分しています。

一部品目では、日本薬局方、局外規への適合に加え、USP(米国薬局方)、Ph.Eur(欧州薬局方)規格項目への適合、エンドトキシン試験を実施しています。

医薬品製造用原料

  • GMP管理品目

    GMP管理により製造を行っている医薬品製造用原料です。日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格(局外規)、一部の医薬品添加物規格(薬添規)をラインアップしています。

    特徴
    • GMP管理
    • 日本薬局方、局外規、一部の薬添規収載品目
    • USP、Ph.Eur.規格項目への適合 (品目によって異なります。)
  • 非GMP管理品目

    日本薬局方、医薬品添加物規格(薬添規)適合品をラインアップしています。また、公定書に掲載がない(Non-compendialな)成分では、当社の自主規格品を提供しています。

    特徴
    • 日本薬局方、薬添規収載品目
      またはnon-compendial品のラインアップ
    • ISO9001管理

製品ラインアップ