カスタム培地-GMP管理品目カスタム事例｜医薬品原料分野-富士フイルム和光純薬

ワクチン用培地

ワクチン用の培地購入を検討しているが、保有している細胞で問題なく使用できるか評価したい。

ワクチンの製造には一般的に Vero細胞、 MDCK細胞、昆虫細胞 (Sf9、Sf21、H5) などが用いられており、当社ではWakoVACシリーズとして各細胞ごとに数種の培地ライブラリーを保有しております。各培地について、評価・選定用のサンプル提供が可能です。

対応例

サンプル提供を行い、お客様の細胞に最適な商品を提案いたしました。

培地組成を一部変更したカスタム培地を製造してほしい。

培地組成を一部変更したカスタム培地の製造も承ります。製品形態 (液体、粉末) や包装容量について詳細に調整が可能です。また、管理基準についてISO管理の他、GMP管理が可能です。GMP管理品は各種バリデーション等が必要になります。スケジュール等、詳細につきましてはお問合せ下さい。

対応例

培地の評価・選定段階ではISO管理品、培地組成が決定した後ＧＭＰ管理品を供給いたしました。

使用したい細胞に適した組成の培地を作製してほしい。

秘密保持契約を締結の上、目標値や評価基準等をお客様と協議した上でお客様の細胞を預かり当社で培養いたします。培養の経過や結果をご報告させて頂きます。

対応例

秘密保持契約を締結の上、お客様の細胞を当社で預かり、当社内にて培地組成の検討実験を実施し、お客様に最適と判断頂いた組成の培地を供給いたしました。