宿主細胞由来残留DNA検出キットサンプル・セミナー申し込みフォーム

「まだ使ったことが無い」、「現在使用しているものと比べたい」といったご要望にお応えして、CHO細胞由来の残留DNAを検出・定量するqPCRキット、および大腸菌由来の残留DNAを検出・定量するqPCRキットの無償サンプルの配布およびインハウスセミナーを実施します。

注意事項

サンプルの数には限りがあります。お申込みいただいてもご提供できかねる場合があります。
サンプルは原則当社販売代理店よりお渡しさせていただきます。
サンプルは受領後6ヶ月以内にご使用いただき、使用後アンケートへの回答が必須です。

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宿主細胞由来の残留DNA試験

バイオ医薬品の製造工程において、宿主細胞のDNAは、腫瘍形成の原因になる恐れがあり、製造工程由来不純物として管理する必要があります。
世界保健機関（WHO）、米国食品医薬品局（FDA）、欧州薬局方（EP）では、最終的な宿主由来残留DNA量を10ng/doseもしくは100 pg/dose未満とする指針が示されています。

当社では、CHO細胞の残留DNAを検出・定量するqPCRキット「QCdetect^™ Residual DNA Detection Kit for CHO cells」、「QCdetect^™ Residual DNA Detection Kit for E.coli」、および残留DNAを抽出・精製するキット「DNA Extractor ^® Kit」を販売しています。
抗体医薬品およびその製造プロセスの残存DNA検査にご使用いただけます。

QCdetect^™ Residual DNA Detection Kit for CHO cells

CHO細胞由来のゲノムDNAをqPCR（プローブ法）で定量するキットです。
抗体医薬品およびその製造プロセスの残存DNA検査にご使用ください。

特長

高感度検出：≧ 0.0003 pg
直線性の高い検量線
アッセイ間差が少なく再現性が高い
Pre-mix bufferで操作が簡単
サンプル中の夾雑物の影響を受けにくい
Internal Control含有

DNA抽出・精製キット「DNA Extractor Kit」と併せて、抗体医薬品およびその製造プロセスの残存DNA検査にご使用いただけます。

QCdetect^™ Residual DNA Detection Kit for E.coli

大腸菌由来微量 DNA の検出に最適化したqPCR キットです。
抗体医薬品およびその製造プロセスの残存DNA検査にご使用ください。

特長

高感度検出：≧ 0.03 pg
直線性の高い検量線
アッセイ間差が少なく再現性が高い
Pre-mix bufferで操作が簡単
サンプル中の夾雑物の影響を受けにくい
Internal Control含有

DNA抽出・精製キット「DNA Extractor Kit」と併せて、抗体医薬品およびその製造プロセスの残存DNA検査にご使用いただけます。