iPS細胞・幹細胞
再生・細胞医薬品の研究開発や製造に携わる方へ 調製液の受託製造サービス
当社では長年の経験で培ったノウハウと製造実績を活かし、化合物の種類や容量、濃度などお客様のご要望に応じた調製液の受託製造サービスを行っています。試験研究用製品だけではなく、細胞製造用原材料に適したカスタマイズ製品も提供します。細胞製造用原料として、試験研究用製品の仕様や管理方法、製造環境にご不安やご不満をお持ちの方は、CTMaterial™ グレードをご検討ください。
再生・細胞医薬品の多くは、細胞調製室（Cell Processing Factory：CPF）やアイソレーター内で製造されます。これら再生・細胞医薬品はγ線照射やフィルターろ過による滅菌が難しいため、使用する原材料は微生物汚染を防ぎ、無菌性が確認されていることが求められます。
当社の再生・細胞医薬品向け受託製造サービスでは、清浄度が厳格に管理された製造環境下で、溶液の調製およびフィルターろ過を実施し、無菌試験に適合した製品を提供します。
お客様との対話を通じて、CPFやアイソレーターへの持ち込みやすさや、原材料としての使いやすさを考慮した製品仕様を設計します。多様な仕様や用途に応じたご要望に柔軟に対応しますので、どうぞお気軽にご相談ください。
5つの特長
分析技術を活かして
濃度試験を実施
用途に応じた対応
(研究用、原材料用など)
原材料調達～製造
～試験～納品まで
シームレスに対応
調製の手間を省く
ready-to-use
カタログ掲載品以外でも
対応可能
カスタマイズ項目
- 用途：試験研究用、細胞製造原材料用
- 組成・濃度
- 試験項目
- 製品容量 (μL～mL)
- 製品容器 (チューブ、ボトルなど)
- 安定性試験 (期間、試験項目など)
上記項目以外のカスタマイズのご要望についてもご相談ください。
製品試験
製品の特性にあわせて製品試験を行います。下記の試験以外のご要望もご相談ください。
| 試験項目 (例) | 試験方法 |
|---|---|
| 無菌試験 | メンブランフィルター法 (日局) |
| エンドトキシン試験 | 比濁法 (日局) |
| マイコプラズマ試験 | PCR法 (日局 / 自社法) |
| 濃度 | HPLC |
| pH | 電極法 |
| 浸透圧 | 凝固点降下法 |
製造環境
- Class 10,000環境下に設置されたClass 100環境下でフィルターろ過、分注を実施
- ろ過・分注環境下の環境モニタリングも可能 (微粒子、落下菌、付着菌)
受託製造の流れ
お客様のご要望・委託内容の概要をご連絡ください。
お客様の要求仕様やタイムスケジュールを詳細に伺います。
お見積りとともに製品仕様、スケジュールを提案します。
資材・原料調達、製造、試験を実施します。
製品をお客様へお届けします。- 掲載内容は本記事掲載時点の情報です。仕様変更などにより製品内容と実際のイメージが異なる場合があります。
- 掲載されている製品について
- 【試薬】
- 試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
- 試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
- 【医薬品原料】
- 製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。製造専用医薬品(製品名に製造専用の表示があるもの)のご購入には、確認書が必要です。
- 表示している希望納入価格は「本体価格のみ」で消費税等は含まれておりません。
- 表示している希望納入価格は本記事掲載時点の価格です。
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