SB431542

複数のタイプのSB431542製品を取り揃えております。使用用途に合わせてお選びください。

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SB431542 (GMP準拠)

ICH-Q7 (原薬GMP) に準拠した再生医療等製品の商業生産向けの原材料です。
GMP管理体制で製造されています。
生菌数試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、残留溶媒試験を行っています。

• GMP管理体制による文書化
• プロセスバリデーション、分析バリデーションの実施
• 動物由来原料不使用

>GMP準拠品についてはこちら

CultureSure^® SB431542

基礎研究向けの動物由来原料不使用のISO9001管理品です。
エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験を行っています。

>CultureSure™ 低分子化合物についてはこちら

CultureSure^® 5 mmol/L SB431542 DMSO溶液,動物由来物フリー

SB431542をDMSOで5 mmol/Lに調製した動物由来原料不使用のISO9001管理品です。
無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験を行っています。
0.1 μmフィルター滅菌済みのため、そのまま培地等に添加して使用いただけます。

SB431542 (細胞生物学用)

動物由来原料不使用のISO9001管理品です。
含量や溶状といったJIS等の試験項目を実施しています。

GMP

GMPとは、Good Manufacturing Practiceの略称で、医薬品等の製造管理や品質管理の基準であり、医薬品等の製造業者が守るべきものです。
GMPは、以下の3つの要件から成り立っています。

1. 1) 人為的な誤りを最小限にすること
2. 2) 医薬品の汚染及び品質低下防止すること
3. 3) 高い品質を保証するシステムを設計すること

ICH-Q7(原薬GMP)

ICHとは、医薬品規制調和国際会議 (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticalsfor Human Use) の略称で、医薬品規制当局と製薬業界の代表者が協働して、医薬品規制に関するガイドラインを科学的・技術的な観点から作成する国際会議です。
そのガイドラインの中でもICH-Q7 (原薬GMP) は、原薬に関する製造管理及び品質管理の実施について、その標準的なあり方を示したものです。

ISO9001

ISOとは非政府機関、国際標準化機構 (International Organization for Standardization) の略称で、ISOが制定した規格をISO規格といいます。ISO規格は、製品の製造・プロセスの管理・サービスの提供・材料の供給などに関して定められた基準で、専門家によって国際的に合意されたものです。
ISO9001は、品質管理システムを対象とした規格です。顧客が一貫して適切な品質の製品とサービスを入手できるよう、多くの企業や組織がISO9001の認証を取得しています。

粉体のSB431542製品は、DMSOへの溶解を確認しています。使用濃度に調製後、フィルター滅菌してご使用ください。

各濃度溶液調製時の必要溶媒量

		SB431542製品 (粉体)
		1 mg	5 mg	10 mg
調製後の 濃度	1 mmol/L	2.602 mL	13.008 mL	26.015 mL
	5 mmol/L	0.520 mL	2.602 mL	5.203 mL
	10 mmol/L	0.260 mL	1.301 mL	2.602 mL
	50 mmol/L	0.052 mL	0.260 mL	0.520 mL

SB431542の作用メカニズムなどについては以下の文献をご参照ください。

• Lin, T., et al.: Nat. Methods, 6, 805 (2009).
  A Chemical Platform for Improved Induction of Human iPS Cells
• Ogawa, K., et al.: J. Cell. Sci., 120, 55 (2007).
  Activin-Nodal signaling is involved in propagation of mouse embryonic stem cells

SB431542をはじめ、低分子化合物を使用した下記の研究に関する文献は、再生医療研究用　培養用化合物カタログにてご覧いただけます。

• リプログラミング効率向上
• 細胞の増殖と未分化能維持
• 分化誘導
• オルガノイド培養

4-[4-(1,3-Benzodioxol-5-yl)-5-(2-pyridinyl)-1H-imidazol-2-yl]benzamide
SB-431542