3Dシングルユース滅菌バッグ

ステリテナー/ステリテナープラス

ステリテナー
(ステリテナープラス/3ポートコネクタ/3ポートコネクタASSAYセット/ステリテナー)

容器内の無菌環境が求められる、医薬品などの保存・輸送に最適な3Dシングルユース滅菌済みバッグです。
y線滅菌処理を施し、無菌状態でデリバリーいたします。3ポートコネクタを接続してのご使用も可能です。
無菌性保証レベル(SAL)≦10-6を達成。

無菌性保証レベル(SAL)≦10-6とは??
⇒滅菌した容器内に、1個の微生物が生存する確率が百万分の1であることを意味しています。

・CoA(ステリテナー滅菌完了報告)には、照射完了日の記載あり。品質保証期限は、滅菌日(照射完了日)より1年間→メーカー保証の製品仕様期限照射完了後1年。
  • ステリテナー(未滅菌品)のサンプル申し込み受付中!

【雑誌掲載抜粋】ブロー成形による3D滅菌シングルユースバッグ「ステリテナープラス」の開発(流通ネットワーキング2021年7月号掲載)

取扱説明動画

【PR動画】ステリテナープラスのご紹介

ステリテナープラス紹介動画(統合版)

【オプション】上下反転ラックの操作方法

WAVEバイオリアクターへの培地供給

スターラーでの撹拌

反転ラック操作説明

特長

カスタマイズ対応可能なγ線滅菌処理済みチューブユニットとコネクタ

  • 内容液の排出、注入、エアー用に使えるチューブユニットと3ポートコネクタは、着脱が可能ですので様々なご使用場面に対応可能。
  • チューブレイアウトはお客様ご自身で自由に設計していただけるようになっております。
  • チューブアッセンブリーのフルカスタマイズにも対応可能です。

γ線滅菌処理・バリデーション

バリデーション評価し、γ線滅菌処理を施した製品をご提供。箱から出してすぐにご利用いただけます。

  • γ線滅菌処理…有害な残存物や熱負荷が無く、透過性が高く均一な滅菌処理が行える「γ線滅菌処理」を採用。
  • バリデーション…滅菌バリデーション済バッグですので、お客様で滅菌バリデーション評価が不要です。
  • インジケーター…ケミカルインジケーターにより、γ線照射が正しく行われたかを目視確認できます。

品質管理

セキスイ独自の品質管理システムとトレーサビリティにより高い信頼性を構築。

  • 全数検査…お客様へ安心の容器をお届けするため、外観検査、リーク検査を全数実施しています。
  • 耐ピンホール性…原料改質やエンボス加工の他種々の工夫により、白化やピンホールリスクを低減させました。
  • トレーサビリティ…ステリテナーを構成するすべてにトレーサビリティを確立し、高い信頼性を構築しています。

省スペース

20L以下のシングルユースバッグで初めて3D(立体)形状を実現。

  • 省スペース…ブロー一体成型による3D形状を実現。無菌チャンバー内などの狭い場所でも設置可能。
  • 高レベルな耐久性…ピンホールリスクを低減し、-40℃での拠点間輸送にも対応できる高レベルな耐久性を実現。
  • 個別包装…バッグは1容器ごとに個別包装したコンパクトな梱包で、少量から使用可能です。

低温・凍結輸送対応

  • -80℃凍結保管、-40℃凍結輸送*にも対応
  • ブロー成形法のステリテナープラスは柔軟かつ丈夫で、長距離輸送にも対応。
  • -18℃の低温冷却による落下(2m)でも柔軟性を失わず、破袋しません。

仕様

和光
コード
メーカー
コード
品名 バッグ
容量
梱包サイズ
(縦 x 横 x 高さ cm)
重量
(kg)
梱包形態
滅菌包装単位
容量 容器数量
部品
(コネクタ)
チューブ
388-05411 SR-05S ステリテナープラス5 5L 外箱:40.0 x 29.5 x 29.5
内箱:27.9 x 27.9 x 18.3
2 個装 2箱 x 5枚入/箱 10枚 - -
385-05421 SR-10S ステリテナープラス10 10L 外箱:40.0 x 29.5 x 29.5
内箱:27.9 x 27.9 x 18.3
2 個装 2箱 x 5枚入/箱 10枚 - -
382-05431 SR-20S ステリテナープラス20 20L 外箱:40.0 x 29.5 x 29.5
内箱:27.9 x 27.9 x 18.3
3 個装 2箱 x 5枚入/箱 10枚 - -
383-06181 SR-05P ステリテナープラス5 3ポートコネクタセット 5L 外箱:40.0 x 29.5 x 29.5
内箱:27.9 x 27.9 x 18.3
1 個装 2箱 x 5枚入/箱 10枚 10個 -
380-06191 SR-10P ステリテナープラス10 3ポートコネクタセット 10L 外箱:40.0 x 29.5 x 29.5
内箱:27.9 x 27.9 x 18.3
1 個装 2箱 x 5枚入/箱 10枚 10個 -
383-06201 SR-20P ステリテナープラス20 3ポートコネクタセット 20L 外箱:40.0 x 29.5 x 29.5
内箱:27.9 x 27.9 x 18.3
1 個装 2箱 x 5枚入/箱 10枚 10個 -
382-15321 SR-05A(1/4) ステリテナー5(1/4)
→ステリテナープラス5 3ポートコネクタセットASSYセット(1/4)
5L 外箱:40.0 x 29.5 x 29.5
内箱:27.9 x 27.9 x 18.3
2 個装 1箱 x 5枚入/箱 5枚 - 5セット
389-15331 SR-05A(3/8) ステリテナー5(3/8)
→ステリテナープラス5 3ポートコネクタセットASSYセット(3/8)
5L 外箱:40.0 x 29.5 x 29.5
内箱:27.9 x 27.9 x 18.3
2 個装 1箱 x 5枚入/箱 5枚 - 5セット
384-15347 SR-10A(1/4) ステリテナー10(1/4)
→ステリテナープラス10 3ポートコネクタセットASSYセット(1/4)
10L 外箱:40.0 x 29.5 x 29.5
内箱:27.9 x 27.9 x 18.3
2 個装 1箱 x 5枚入/箱 5枚 - 5セット
381-15357 SR-10A(3/8) ステリテナー10(3/8)
→ステリテナープラス10 3ポートコネクタセットASSYセット(3/8)
10L 外箱:40.0 x 29.5 x 29.5
内箱:27.9 x 27.9 x 18.3
2 個装 1箱 x 5枚入/箱 5枚 - 5セット
388-15367 SR-20A(1/4) ステリテナー20(1/4)
→ステリテナープラス20 3ポートコネクタセットASSAYセット(1/4)
20L 外箱:40.0 x 29.5 x 29.5
内箱:27.9 x 27.9 x 18.3
2 個装 1箱 x 5枚入/箱 5枚 - 5セット
385-15377 SR-20A(3/8) ステリテナー20(3/8)
→ステリテナープラス20 3ポートコネクタセットASSAYセット(3/8)
20L 外箱:40.0 x 29.5 x 29.5
内箱:27.9 x 27.9 x 18.3
2 個装 1箱 x 5枚入/箱 5枚 - 5セット
384-14541 SR-05G ステリテナー5 5L 外箱:70.0 x 41.0 x 36.0
内装:なし
7 集合25枚 2箱 x 25枚入/箱 50枚 - -
389-14557 SR-10G ステリテナー10 10L 外箱:64.0 x 53.0 x 26.0
内装:なし
8 集合25枚 2箱 x 25枚入/箱 50枚 - -
384-14568 SR-20G ステリテナー20 20L 外箱:65.0 x 65.0 x 28.0
内装:なし
6 集合25枚 1箱 x 25枚入/箱 25枚 - -

オプション

3ポートコネクタ

接続コネクタにより閉鎖系接続が可能。

3ポートコネクタ

γ滅菌済みの個別包装にてご提供。
サイズ:1/4インチ、3/8インチ

3ポートコネクタASSYセット(*ステリテナーとセットでのご提供となります。)

ASSYセットは、オプション部品「3ポートコネクタ」にチューブ、カプラーをセットしたものです。
サイズ:1/4インチ、3/8インチ

*3ポートコネクタについての詳細は、「3ポートコネクタ取扱説明書」をご確認ください。

ラック・コンテナー 作業性・保管性を高める専用設計

設置用ラック (10 L・20 L用)

ステリテナーへの溶液の注入や排出を楽にできる10 L・20 L兼用の省スペース型ラック。ワンタッチ操作で容器を上下反転することで、残液を完全に排出できます。収納部は内容液の視認性が高い透明ケースを採用しています。

クリーンベンチ用ラック (5 L 10L 20L兼用)

安全キャビネットやクリーンベンチ内での使用を想定したステンレス架台です。
バッグを反転して設置することで残液なく排出できます。

保管用外装コンテナー「RIC」

ステリテナーを内容液入りで段積み保管ができるプラスチック製外装コンテナー。透明化により視認性を向上しました。コンテナーに収納した状態で拠点間の輸送が可能です。

製品一覧

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ステリテナープラス

ステリテナープラス 3ポートコネクタセット

ステリテナー

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  • 掲載されている製品について
    【試薬】
    試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
    試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
    【医薬品原料】
    製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。製造専用医薬品(製品名に製造専用の表示があるもの)のご購入には、確認書が必要です。
  • 表示している希望納入価格は「本体価格のみ」で消費税等は含まれておりません。
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