グローバルな医薬品試験に対応
三局対応 液体クロマトグラフィー用溶媒
局方一般試験法用(液体クロマトグラフィー用)溶媒は、日本薬局方、米国薬局方の 試薬規格、およびヨーロッパ薬局方の試薬規格に適合し、グローバルな医薬品試験に対応します。
特長
日本薬局方、USP(ACS)、EP に収載された溶媒中の水分、不揮発物、不純物による屈折率の変化や、紫外線吸収、蛍光物質、および 過酸化物等について保証。
保証項目
| 項目 | Reag. JP法 | Reag. USP(ACS)法 | Reag. EP 法 | 和光保証規格 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 性状 | 無色透明の液体 | 無色透明の液体 | 無色透明の液体 | 無色透明の液体 |
| 2 | 密度 | - | - | 0.78 g/mL | 0.780～0.783 g/mL |
| 3 | 屈折率 n20/D | - | - | 1.344 | 1.343～1.346 |
| 4 | 吸光度 | 200nm 0.07 以下 210nm 0.046 以下 220nm 0.027 以下 230nm 0.014 以下 240nm 0.009 以下 |
190nm 1.00 以下 220nm 0.05 以下 254nm 0.01 以下 |
200 nm 0.10 以下（EP-R1） | 200nm 0.05 以下（JP） 210nm 0.03 以下（JP） 220nm 0.02 以下（JP） 230nm 0.01 以下（JP） 240nm 0.005 以下（JP） 190nm 1.00 以下（USP） 220nm 0.05 以下（USP） 254nm 0.01 以下（USP） |
| 5 | 水分 | - | 0.3 % | - | 0.05 %以下 |
| 6 | 蒸発残分 | - | 0.005 % | - | 0.001 %以下 |
| 7 | 酸 | - | 8μeq/g 以下 | - | 8μeq/g 以下 |
| 8 | 含量 | 99.8 % 以上（cGC）* | 99.5 ％ 以上 | 99.9 % 以上（EP-R1） 99.8 % 以上（EP-LC） |
99.9 % 以上 |
| 9 | 塩基 | - | 0.6μeq/g 以下 | - | 0.6μeq/g 以下 |
| 10 | 色数(APHA) | - | 10 以下 | - | 10 以下 |
| 11 | グラジエント試験 | - | 試験適合 | - | 試験適合 |
| 12 | pH | - | - | 100gL溶液はリトマス試験紙で中性 | 100gL溶液はリトマス試験紙で中性 |
| 13 | 蒸留試験（80～82 ℃） | - | - | 95 % 以上 | 95 % 以上 |
| 14 | 透過率（255～420 nm） | - | - | 98 % 以上 | 98 % 以上 |
| 15 | 透過率（240 nm） | - | - | 98 % 以上（EP-LC） | 98 % 以上（EP-LC） |
| 16 | アンモニウム | - | - | - | 0.3ppm 以下* |
| 17 | 過酸化物（H2O2） | - | - | - | 5ppm 以下* |
| 18 | 過マンガン酸還元物質 | - | - | - | 試験適合* |
| 19 | 蛍光試験 | - | - | - | 試験適合* |
* 当社付加規格
製品一覧
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