グローバルな医薬品試験に対応
三局対応 液体クロマトグラフィー用溶媒
局方一般試験法用(液体クロマトグラフィー用)溶媒は、日本薬局方（JP）試薬規格、米国薬局方（USP）試薬規格及び、欧州薬局方（EP、Ph. Eur.）試薬規格を保証しておりグローバルな医薬品試験に対応します。USP、Ph. Eur.で用いられる溶媒の規格においては同溶媒種の中でも用途に応じたグレードがあり、グレードに応じた吸光度の測定波長範囲、含量規格値が定められています。本溶媒はUSP、 Ph. Eur.ともに最上位のグレードの規格項目まで保証しております。さらに、各局の規格に追加して、当社独自の試験項目やより厳しい規格値を保証しております。
特長
- 日本薬局方、USP (ACS)、 Ph. Eur.の三局の溶媒規格に対応。
- USPではGeneral Useに加え、Specific Use (UV Spectrophotometry、LC Suitability)の項目まで保証。
- Ph. Eur.ではアセトニトリルはR1、メタノールはR1、R2のグレードまで保証。
- 当社独自の規格項目を追加し、一部上記各局規格より厳しい規格値を保証。
各局の規格と当社品保証項目の比較
各局の規格と当社局方一般試験法用(液体クロマトグラフィー用)保証項目の比較 (アセトニトリル)※
| 項目 | JP | USP | Ph. Eur. | 局方一般試験法用 保証規格 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 液体クロマト グラフィー用 |
ACS | Spectro photometric |
Spectro photometry |
for Chromatography |
R1 | |||||
| General use |
Specific Use | |||||||||
| UV spectrophotometry |
LC suitability |
|||||||||
| 性状 | 無色透明 の液体 |
無色透明 の液体 |
無色透明 の液体 |
無色透明 の液体 |
無色透明 の液体 |
無色透明 の液体 |
無色透明 の液体 |
無色透明 の液体 |
無色透明の液体 (JP, USP, EP) |
|
| 含量 | - | 99.5%以上 | 99.5%以上 | 99.5%以上 | 99.5%以上 | - | 99.8%以上 | 99.9%以上 | 99.5%以上 (USP) 99.9%以上 (EP) |
|
| 蒸留試験 (80～82℃) | 95%以上 | 95%以上 | 95%以上 | 95%以上 (EP) | ||||||
| 密度 (20℃) | - | - | - | - | - | - | - | - | 0.780～0.783 g/mL | |
| 比重 ( d2020 ) | - | - | - | - | - | 約0.78 | 約0.78 | 約0.78 | 約0.78 (EP) | |
| 屈折率 (n20D) | - | - | - | - | - | 約1.344 | 約1.344 | 約1.344 | 約1.344 (EP) | |
| 吸光度 | 190 nm | - | - | 1.00以下 | 1.00以下 | - | - | - | - | 1.00以下 (USP) |
| 200 nm | 0.07以下 | - | - | - | - | - | - | 0.10 以下 | 0.07以下 (JP) 0.10以下 (EP) |
|
| 210 nm | 0.046以下 | - | - | - | - | - | - | - | 0.03以下 | |
| 220 nm | 0.027以下 | - | 0.05以下 | 0.05以下 | - | - | - | - | 0.027以下 (JP) 0.05以下 (USP) |
|
| 230 nm | 0.014以下 | - | - | - | - | - | - | - | 0.014以下 (JP) | |
| 240 nm | 0.009以下 | - | - | - | - | - | 0.01以下 | - | 0.009以下 (JP) | |
| 250 nm | - | - | - | - | 0.01以下 | - | - | 0.01以下 (EP) | ||
| 254 nm | - | - | 0.01以下 | 0.01以下 | - | - | 0.01以下 (USP, EP) | |||
| 255 nm | - | - | - | - | 0.01以下 | - | 0.01以下 (USP, EP) | |||
| 280 nm | - | - | - | - | - | 0.01以下 (USP, EP) | ||||
| 420 nm | - | - | - | - | - | - | 0.01以下 (EP) | |||
| 蛍光試験 | - | - | - | - | - | - | - | - | 試験適合 | |
| 水分 | - | 0.3%以下 | 0.3%以下 | 0.3%以下 | 0.3%以下 | - | - | - | 0.3%以下 (USP) | |
| 蒸発残分 | - | 0.005%以下 | 0.005%以下 | 0.005%以下 | 0.005%以下 | - | - | - | 0.005%以下 (USP) | |
| 酸 | 当量 | - | 8 μeq/g 以下 | 8 μeq/g 以下 | 8 μeq/g 以下 | 8 μeq/g 以下 | - | - | - | 8 μeq/g 以下 (USP) |
| CH3COOH | - | - | - | - | - | - | - | - | 0.001%以下 | |
| 塩基 | 当量 | - | 0.6 μeq/g 以下 | 0.6 μeq/g 以下 | 0.6 μeq/g 以下 | 0.6 μeq/g 以下 | - | - | - | 0.6 μeq/g 以下 (USP) |
| NH4 | - | - | - | - | - | - | - | - | 0.3 ppm 以下 | |
| 色数 (APHA) | - | 10以下 | 10以下 | 10以下 | 10以下 | - | - | - | 10以下 (USP) | |
| グラジエント試験 | - | - | - | 試験適合 | - | - | - | - | 試験適合 (USP) | |
| pH | - | - | - | - | - | 中性 | 中性 | 中性 | 中性 (EP) | |
| 過酸化物 (H2O2) | - | - | - | - | - | - | - | - | 5 ppm 以下 | |
| 過マンガン酸還元物質 | - | - | - | - | - | - | - | - | 試験適合 | |
※ 上記記載の情報は2022年10月時点のものです。最新情報は各局方の最新版をご確認ください。
各溶媒種と局方保証項目の対応※1
| 項目 | JP | USP | Ph. Eur. | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 液体クロマト グラフィー用 |
ACS | Spectro photometric |
Spectro photometry |
for Chromatography |
R※2 | R1 | R2 | |||
| General Use |
Specific Use | |||||||||
| UV Spectrophotometry |
LC Suitability |
|||||||||
| アセトニトリル | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | |
| メタノール | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||
| ヘキサン | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||
| テトラヒドロフラン (安定剤不含)※3 |
〇 | 〇 | - | - | - | |||||
※1 各項目の規格値は製品規格書(リンク先)をご確認ください。
※2 R: Reagant
※3 Ph. Eur.については保証しておりません。
※2 R: Reagant
※3 Ph. Eur.については保証しておりません。
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