グローバルな医薬品試験に対応

三局対応 液体クロマトグラフィー用溶媒

局方一般試験法用(液体クロマトグラフィー用)溶媒は、日本薬局方、米国薬局方の 試薬規格、およびヨーロッパ薬局方の試薬規格に適合し、グローバルな医薬品試験に対応します。

特長

日本薬局方、USP(ACS)、EP に収載された溶媒中の水分、不揮発物、不純物による屈折率の変化や、紫外線吸収、蛍光物質、および 過酸化物等について保証。

保証項目

項目 Reag. JP法 Reag. USP(ACS)法 Reag. EP 法 和光保証規格
1 性状 無色透明の液体 無色透明の液体 無色透明の液体 無色透明の液体
2 密度 - - 0.78 g/mL 0.780~0.783 g/mL
3 屈折率 n20/D - - 1.344 1.343~1.346
4 吸光度 200nm 0.07 以下
210nm 0.046 以下
220nm 0.027 以下
230nm 0.014 以下
240nm 0.009 以下
190nm 1.00 以下
220nm 0.05 以下
254nm 0.01 以下
200 nm 0.10 以下(EP-R1) 200nm 0.05 以下(JP)
210nm 0.03 以下(JP)
220nm 0.02 以下(JP)
230nm 0.01 以下(JP)
240nm 0.005 以下(JP)
190nm 1.00 以下(USP)
220nm 0.05 以下(USP)
254nm 0.01 以下(USP)
5 水分 - 0.3 % - 0.05 %以下
6 蒸発残分 - 0.005 % - 0.001 %以下
7 - 8μeq/g 以下 - 8μeq/g 以下
8 含量 99.8 % 以上(cGC)* 99.5 % 以上 99.9 % 以上(EP-R1)
99.8 % 以上(EP-LC)
99.9 % 以上
9 塩基 - 0.6μeq/g 以下 - 0.6μeq/g 以下
10 色数(APHA) - 10 以下 - 10 以下
11 グラジエント試験 - 試験適合 - 試験適合
12 pH - - 100gL溶液はリトマス試験紙で中性 100gL溶液はリトマス試験紙で中性
13 蒸留試験(80~82 ℃) - - 95 % 以上 95 % 以上
14 透過率(255~420 nm) - - 98 % 以上 98 % 以上
15 透過率(240 nm) - - 98 % 以上(EP-LC) 98 % 以上(EP-LC)
16 アンモニウム - - - 0.3ppm 以下*
17 過酸化物(H2O2 - - - 5ppm 以下*
18 過マンガン酸還元物質 - - - 試験適合*
19 蛍光試験 - - - 試験適合*

* 当社付加規格

製品一覧

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  • 掲載されている製品について
    【試薬】
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    試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
    【医薬品原料】
    製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。製造専用医薬品(製品名に製造専用の表示があるもの)のご購入には、確認書が必要です。
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