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[12/20発売] 細胞外小胞の大量精製用カラム・バッファー
MassivEV™ EV Purification Column PS / MassivEV™ Purification Buffer Set
富士フイルム和光純薬株式会社（本社：大阪市中央区、社長：吉田 光一）は、間葉系幹細胞※1などを培養した際に得られる上澄み溶液(細胞培養上清)から、エクソソームなどの細胞外小胞（extracellular vesicles : EV）を高純度・高効率に大量精製するためのカラム「MassivEV™ EV Purification Column PS」と、専用のバッファー6種類セット「MassivEV™ Purification Buffer Set」を2023年12月20日より発売します。
EVは、細胞が放出する脂質二重膜の小胞体で、脂質、核酸、タンパク質など様々な生理活性物質を内包しています。中でも、間葉系幹細胞などが分泌するEVは、様々な疾患に対して治療効果を示すことや、美容や健康を促進することが報告され、医療分野の他、化粧品や食品の分野においても研究開発が活発に行われています。特に、高い品質が求められる医療分野では、医薬品製造プロセスに適用できる高純度で高効率なEVの大量精製ニーズが高まっています。
今回発売する「MassivEV™ EV Purification Column PS」と「MassivEV™ Purification Buffer Set」は、安全性試験や薬理試験に十分な量となるリッタースケールの細胞培養上清から、EVを簡便に精製することができる製品です。抗体医薬品の製造過程で一般的に使用される精製手法である「アフィニティー法」※2の原理を応用し、金沢大学の華山教授と共同開発した「PSアフィニティー法」※3を採用しています。それにより、複数回の精製工程を必要とする従来のEV大量精製法※4と比べてより高純度なＥＶを高効率にワンステップで精製することができます。
今後当社は、商業製造への適用を視野にいれ、生物由来原料基準※5やISO20399※6への準拠や、さらなるスケールアップに向けて開発を推進していきます。
当社は、企業活動のベースとなる「次の科学のチカラとなり、人々の幸せの源を創造する」という理念のもと、社会や顧客ニーズに応える高機能・高品質な製品を開発・提供し、学術研究、産業、医療の幅広い分野の発展に貢献していきます。
MassivEV™ EV Purification Column PS
MassivEV™ Purification Buffer Set