お客様ご提示のLNP製剤処方だけでなく、富士フイルムが独自に開発したpH応答性脂質を用いて、mRNAや他の核酸医薬品の送達効率に優れたLNPをご提供いたします。さらに、お客様の開発段階に応じたプロセス開発をサポートします。
富士フイルム富山化学でのLNP製造受託サービス
研究用サンプル製造からプロセス開発、治験薬、商用製造までOne-Stopでのサービスを提供します。その結果、お客様の開発期間を短縮します。
リポソームやLNPの製造装置のリーディングカンパニーであるカナダのPrecision NanoSystems Inc.(以下 PNI社)とパートナーシップ契約を締結し、PNI社のラボスケール機(Ignite™, Blaze™)と商用製造スケール機(NanoAssemblr® GMP System)まで取り揃えております。
独自の脂質によるLNP開発サポート
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効果
- mRNA等の送達効率改善
技術
- pH応答性脂質
(GMPグレード品の提供も可) - 製造プロセス
実績
- 治験薬製造実績あり
(受託製造)
品質管理
基本QC項目
- LNPの粒子径測定
- mRNAなど核酸の内包率測定
オプション項目(別途費用発生)
- 粒子サイズと分布
- ゼータ電位、pH、浸透圧
- HPLC (UV、CAD、MS) による脂質および API 分析
- GCによる残留溶媒分析(FID、MS)
- その他ご要望に応じてさらなる分析を提供します。
納期
mRNAなど核酸のご提供後、約 2 ~ 6 週間
※mRNAの手配が必要な場合は別途ご相談ください。
納品物
- LNP (mRNA製造受託サービスで製造したmRNAも使用可能です)
- 検査成績書
- 掲載内容は本記事掲載時点の情報です。仕様変更などにより製品内容と実際のイメージが異なる場合があります。
- 掲載されている製品について
- 【試薬】
- 試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
- 試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
- 【医薬品原料】
- 製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。製造専用医薬品(製品名に製造専用の表示があるもの)のご購入には、確認書が必要です。
- 表示している希望納入価格は「本体価格のみ」で消費税等は含まれておりません。
- 表示している希望納入価格は本記事掲載時点の価格です。
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