Chinese Peptide Company社は、2001年に中国・浙江省・杭州市(Hangzhou)に設立された受託ペプチド合成メーカーです。
ハイスループットペプチド合成技術をもとに、研究用ペプチドおよびGMPグレードペプチドをワールドワイドで提供しております。
FDA 21 CFR parts 210 & 211およびICH Q7Aに準拠したcGMP製造施設と生産プロセスで、品質重視のGMPペプチドを製造しております。
特長
- 6つの独立した製造ラインを所有
- バッチサイズ:10 kgまで
- 固相法での合成量:10 L、50 L、最大200 Lまで
- 精製および凍結乾燥:クリーンルーム内で実施
- 独自のクリーンルーム:クラス100,000、クラス10,000、クラス100
試験可能項目
- 外観
- 分子量(エレクトロスプレーイオン化質量分析)
- アミノ酸組成
- 純度(逆相HPLC分析)
- ペプチド含量
- 水分含量(カール・フィッシャー滴定)
- カウンターイオン含量(トリフルオロ酢酸・酢酸)
- 残留有機溶媒含量(GC質量分析)
- エンドトキシン含量(LALゲル化)
- 微生物限度試験
- 安定性試験(36カ月試験、12カ月加速試験、6カ月加速試験)
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- 【試薬】
- 試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
- 試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
- 【医薬品原料】
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