臨床検査・バイオ医薬品標準物質
抗体、核酸、タンパク質、貝毒の標準物質（標準品）です。
臨床検査薬やバイオ医薬品の品質管理および研究開発において、分析機器の校正や分析試薬の値付け、分析技術の評価にご使用いただけます。
抗体標準物質
モノクローナル抗体溶液 AIST-MAB
チャイニーズハムスター卵巣細胞（CHO）由来細胞株で発現された遺伝子組換え体モノクローナル抗体（ヒト化 IgG1κ）のりん酸緩衝溶液です。
モノクローナル抗体の定量分析における分析法や分析装置の妥当性確認に用いることができます。また、モノクローナル抗体の各種特性解析における分析法の開発、評価、および測定の内部精度管理や外部精度管理に用いることができます。
無血清培地を用いた抗体産生細胞株の培養上清をGMP (Good Manufacturing Practice)準拠施設内においてプロテインA アフィニティー、陰イオン交換、陽イオン交換の各種クロマトグラフィーで精製し、ウイルス除去フィルタ、限外濾過による濃縮、緩衝液置換後に分注されています。
ISO 17034 及びISO / IEC 17025 の要求事項に適合したマネジメントシステムに基づいて生産されています。
核酸（DNA/RNA）標準物質
定量解析用リボ核酸(RNA)水溶液
5 種類の異なる塩基配列のリボ核酸（RNA）水溶液のセットです。
DNA マイクロアレイ （DNA チップ）や定量的 RT-PCR（逆転写ポリメラーゼ連鎖反応）、次世代シークエンサー等を用いた RNA 定量解析において、定量装置及び分析法の評価や精度管理に用いることができます。また DNA チップの評価のため のRNA 標準物質の値付けに用いることができます。
本標準物質は、特定の遺伝子 をコードしない533塩基と1033塩基からなる5種類の人工RNAです。鋳型となる塩基配列 DNA をプラスミドへ挿入し、大腸菌内で複製した後にプラスミドを抽出、精製し、対象と なる塩基配列を制限酵素で切断した後に酵素転写反応により鋳型 DNA に相補的な RNA を合成、精製したものです。
ISO 17034 及びISO / IEC 17025 の要求事項に適合したマネジメントシステムに基づいて生産されています。
定量分析用デオキシリボ核酸(DNA)水溶液
異なる塩基配列を持つデオキシリボ核酸（DNA）をそれぞれに含む2 種類の水溶液です。
主にDNA マイクロアレイ（DNA チップ）や定量的 PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）、デジタル PCR 等の DNA 定量装置、および分析法の精度管理や妥当性確認に用いることができます。
本標準物質の塩基配列は、特定の遺伝子をコードしないランダムな塩基配列を持つ人工 DNA 配列 CRM 6203-a-T を基本配列とし、300 塩基座位を塩基置換しています。本標準物質に含まれる 2 種類の DNA は NMIJ CRM 6205-a DNA600-G/DNA600-T をそれぞれ鋳型としてポリメラーゼ連鎖反応により大量合成した後、市販の簡易精製カラムにより精製したものです。
ISO 17034 及びISO / IEC 17025 の要求事項に適合したマネジメントシステムに基づいて生産されています。
ペプチド・タンパク質標準物質
貝毒標準物質
ホタテガイ中腸腺(下痢性貝毒分析用)
「下痢性貝毒（オカダ酸群）の検査について」（平成27 年3 月6 日食安基発0306第3号・食安監発0306 第1号）に準拠したホタテガイ中腸腺および類似試料中のオカダ酸群の定量において、分析の精度管理および分析方法や分析装置の妥当性確認に用いることができます。
ISO 17034 及びISO / IEC 17025 の要求事項に適合したマネジメントシステムに基づいて生産されています。
ホタテガイ可食部 (下痢性貝毒分析用)
「下痢性貝毒（オカダ酸群）の検査について」（平成27 年3 月6 日食安基発0306第3号・食安監発0306 第1号）に準拠したホタテガイ可食部および類似試料中のオカダ酸群の定量において、分析の精度管理および分析方法や分析装置の妥当性確認に用いることができます。
ISO 17034 及びISO / IEC 17025 の要求事項に適合したマネジメントシステムに基づいて生産されています。
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核酸(RNA/DNA)標準物質
ペプチド・タンパク質標準物質
貝毒標準物質
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