機器集中管理システム 集中管理システム SSS(トリプルエス)マスター
フクシマガリレイ株式会社- 施設内の全ての機器を1台のパソコンで効率的に一括管理
- データの自動保存による、記録漏れ等のリスク回避
- 各測定値の異常をリアルタイムに監視
- 製薬業界向け電子データ規格 FDA 21CFR Part.11準拠
概要
特長
自動で計測データを記録
データは自動で記録されるので、温度チェックのために施設内を移動する必要はありません。また、記録忘れはもちろん記録紙の交換などの手間も必要ありません。いつでもパソコン画面上で保管庫や試薬保管庫の温度などの計測値をすぐに確認できます。
異常時はリアルタイム通報
機器に異常が発生し、庫内の温度が上昇した場合はあらかじめ指定した連絡先にメールやFAXで自動通報することができます。昼間は携帯メールに、夜間は警備室のパトライトへ通報するなど時間によって連絡先を変更したり、機器ごとに通報担当者を変更したりする事も簡単に設定できます。
帳簿作成
SSSマスターでは1分間隔でデータを自動的に保存します。記録した計測データは、機器ごと、時間帯別で集計ができますので履歴帳簿や、グラフ帳票、日報、月報なども自由に作成することができます。
またExcelデータを出力することもできますので、自由なレイアウトで編集や他のパソコンでも閲覧することができます。
機能
施設のレイアウトを表示して簡単操作
メイン画面にお客様の研究室レイアウトを配置することにより、実際の機器の設置位置が一目瞭然。すべての操作はボタンクリックの簡単操作で測定値の確認や履歴の、帳票作成、設定値の変更を行うことができます。
大切なデータはしっかりバックアップ
標準のバックアップ機能により、計測データやシステムの設定値、警報履歴や作業証跡も一度にまとめてバックアップ。バックアップしたデータはDVD やテープ装置で記録して長期保管することができます。またバックアップしたデータ区間を指定して簡単にリストアップすることも可能です。
導入後の適格性確認の実施可能
SSSマスターはFDAの21 CFR Part.11に準拠して設計されています。データの改ざんを防ぐ信頼性の高いシステムであることはもちろん、システムの安定稼働、適格性を確認するための各種バリデーションドキュメント類も用意しています。GLP、GCP、GMP管理下の施設にも最適なシステムです。
クローズドシステム
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- 管理者によるログイン権限の設定
- ログインユーザーの機能使用権限の設定
(電子署名、バックアップ、メンテナンス、ユーザー管理)
監査証跡
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- いつ、誰が、何をしたかを常時記録
(設定変更、ログイン・ログオフ、バックアップ、ユーザー管理作業)
- いつ、誰が、何をしたかを常時記録
データの信憑性
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- データの改ざん防止のためセキュリティ強化
- 改ざんされたデータへの警告
- 帳票作成後のシート保護
電子署名
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- 限定された管理者による、電子データへの署名機能
- 最大3名まで、データに対する適合、不適合署名が可能
コンピューター・バリデーション
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バリデーションやIQ計画書・報告書(据え付時適格性確認)、OQ計画書・報告書(稼働性能適格性確認)、PQ計画書・報告書(稼働時適格性確認)などの書類作成も承ります。
価格表
関連製品
- 掲載内容は本記事掲載時点の情報です。仕様変更などにより製品内容と実際のイメージが異なる場合があります。
- 掲載されている製品について
- 【試薬】
- 試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
- 試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
- 【医薬品原料】
- 製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。製造専用医薬品(製品名に製造専用の表示があるもの)のご購入には、確認書が必要です。
- 表示している希望納入価格は「本体価格のみ」で消費税等は含まれておりません。
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