植物発現タンパク質受託合成サービス

• 少量検討から迅速に対応可能
• 動物由来原料不使用で製造が可能
• 真核生物型タンパク質として発現、翻訳後修飾にも対応可能
• スケールアップ/多品種少量製造のどちらにも容易に対応可能
• エンドトキシンの産生、混入リスクも非常に低い。

(1) 安全

植物に感染するウイルスは人に感染しないため安全性が高く、エンドトキシンの発生もない。
また、使用する原料を含むトレーサビリティも簡潔管理が可能。

(2) 製造規模調整能力が高い

少品種大量製造から多品種少量製造まで柔軟な製造量調整が可能。
製品需要に応じ、臨機応変に供給量を調整可能。

(3) 開発速度が速い

ベクター接種から収穫まで数日～数週間と短いため、開発から上市までの期間を劇的に短縮可能。

(4) 低コストで製造体制構築が可能

(3) に加え、植物工場システムによる製造のため、従来型医薬品工場の1/10程度までのイニシャルコスト等設備投資※抑制及びスケールアップ計画を行いやすい。

• イニシャルコストについて、下記が参考となる。
  細胞バイオリアクターベースの医薬品工場の建設には3～5億ドルの投資と建設・バリデーション・製造認可に4～5年を要する。(Thiel, K.A. Nature Biotechnology. 22(2004), 1365–1372; Pogue, G.P. et al. Plant Biotechnology Journal. (2010) 8, pp. 638–654)
  Medicago社cGMPワクチン工場の建設コストは4200万ドル、着工契約締結2010年11月、稼働開始2011年9月 (Pharmaceutical Technology HP)。

➝上記のような大腸菌や細胞などの既存技術にはない優位性を持っています！

項目	内容	期間 (営業日)	希望納入価格 (税抜)
工程内容	⓪ベクター構築 【A】配列情報から作製する場合 プラスミド回収、アグロバクテリウムベクターの作製を行う プラスミド回収には人工遺伝子合成、シーケンス解析を含む	1か月程度	配列の長さにより変動
	【B】シーケンス解析済みのプラスミドをご提供いただく場合 アグロバクテリウムへの形質転換を行う	6営業日	200,000円
	①初回条件検討試験 植物栽培、接種、感染葉作製、植物量1 gスケールでの発現確認分析 (CBB染色、WB)、報告書作成	25営業日	750,000円
	②少量サンプル作製 (初回条件検討試験後、結果に応じて実施) 植物栽培、接種、感染葉作製、植物量100 - 200 gスケールでの粗抽出精製によりサンプル回収を実施	25営業日	1,500,000円
委託者からの提供物	挿入遺伝子の配列情報

• 注意事項
  ①植物量等諸条件は⓪の結果に応じて応相談
  ②植物量等諸条件は①の結果に応じて応相談

発現例①：異なるタンパク質4種を植物で発現させたウエスタンブロット結果

発現例②：発現・精製したヒトEGFの活性確認結果植物において活性のあるヒトタンパク質を発現可能

発現例③：上皮細胞成長因子, ヒト, 組換え体 (rhEGF) の活性評価

条件

AF:アニマルフリー

メーカー	宿主	AF	外観
UniBio社	Nicotiana benthamiana	○	溶液
A社	Escherichia coli	○	凍結乾燥
B社	Escherichia coli	○	凍結乾燥
C社	Escherichia coli	×	凍結乾燥

実験方法

項目	内容
細胞種	Vero 細胞
培養器材	6 well plate
培地	無血清培地 WakoVAC Vero (2 mL/well)
EGF濃度	10、20 ng/mL なし：EGF無添加のコントロール
播種細胞数	7.5×104 cells/well
培養期間	4日間 (37℃、5% CO2)

結果

➝UniBio社のEGFは、他社品と比較して同等の細胞活性が確認された。