Solviasの遺伝子QCサービス

Targeted Locus Amplification (TLA)プラットフォームは、対象遺伝子およびその周辺の遺伝子変異を検出し、従来のQCアプローチに代わるコスト効率と時間効率の高い手法として、比類のない遺伝学的洞察を提供します。ほとんどの従来技術とは異なり、事前の仮説や詳細な遺伝子座情報を必要としません。この仮説にとらわれないアプローチにより、遺伝子の発現や機能に影響を与える新たな遺伝的相互作用や構造的変異を発見することができます。

【TLA技術の流れ】

①DNAの架橋
空間的に近接したDNA分子間の化学結合が誘発される。

②断片化
架橋結合したDNAは、より小さく扱いやすい断片に切断されます。

③環状化
ゲノム上でもともと近接していた配列が同じ分子に結合する。

④増幅
環状化したDNAのランダムな組み換えと増幅がされます。

PCR産物のTLA
ライブラリー作製、
NGS

関連するすべての遺伝的特性を評価するための単一プラットフォーム

TLAにより、あらゆる対象のトランスジーンについて、深く幅広いシーケンスカバレッジを実現し、正確な外来遺伝子挿入部位のマッピングとシーケンスおよび構造の変異の検出が可能です。この手法は、査読付きの論文で詳細に説明されており、それがまた世界トップクラスのパートナーシップを保証し、先進治療用医薬品 (ATMP)の遺伝子解析における世界的に信頼されるパートナーとしての地位を確立しています。

【TLA技術とPCRのカバー領域とカバレッジ】

【TLA技術で検出できる内容】

• 挿入ベクター/ドナーのみを対象としたオフターゲット解析を行うことができる
• 偏りがなく、ゲノム全体でランダムに発生する挿入を検出できる
• LAM-PCR法では、既知のベクター配列（ウイルス挿入におけるLTR配列）とゲノム配列間の挿入部位のみが検出できるが、ランダムな挿入については検出できないが、TLA技術では検出できる
• WGS法では、カバレッジが低く、不安定なゲノムを持つ細胞では検出が難しい可能性があるが、TLA技術では検出できる

• TLAと次世代シーケンシングにより、導入遺伝子結合部位、導入遺伝子配列の変異体、大規模な再編成などを正確に評価いたします。
• 編集細胞におけるベクターコピー数を決定するための相補的ddPCR
• ウイルスおよび非ウイルスベクターとの互換性
• 包括的なICH Q5B準拠の分析
• 遺伝的安定性のための配列の一貫性の確認
• 効率的な候補選択のための迅速で費用対効果の高いクローンスクリーニング

包括的な遺伝子評価と標的配列解析のための堅牢な遺伝子 QC ソリューションを提供します。Solviasの技術は遺伝子編集の結果を正確に判定し、先進治療用医薬品 (ATMP)、遺伝子組み換え細胞株、レンチウイルスベクターの組み込み部位、動物モデルの選択と特性評価に役立ちます。

細胞株開発のための遺伝子QCソリューション

候補分子のパイプラインが増加する中、リスク管理と初期段階の試験の迅速化には、細胞株開発の合理化が不可欠です。TLAに基づくソリューションは、遺伝子工学の結果を評価するのに役立ちます。 Solviasの豊富なデータと専門家の知識により、お客様のツールが実際の生産において十分に堅牢であることを保証いたします。

• 新しい編集方法の最適化と検証
• クローン選択
• CHOice^®（CHO細胞クローン選択のための完全な社内ソリューション）
• 完全な（マスター）細胞バンクの特性評価
• クローン性保証パッケージ
• 遺伝的安定性パッケージ
• カスタマイズされた検証済みアッセイ
• デジタルPCRによるベクターコピー数決定

ウイルスベクターおよびATMPのための遺伝子QCソリューション　

実績のある分析ソリューションを活用し、専門チームが、お客様のクローンおよび異種細胞サンプルにおけるゲノム編集結果を確認し、堅牢な生産方法を確保することで、お客様のプロセスを検証および改善いたします。

• 新しい編集方法の最適化および検証
• プロセス開発および検証
• ex vivo遺伝子および細胞療法アプリケーションのためのMCB特性解析
• 遺伝的安定性パッケージ
• カスタマイズされた検証済みアッセイ
• デジタルPCRによるベクターコピー数測定

遺伝子組み換えモデルのための遺伝子QCソリューション

Targeted Locus Amplification (TLA)プラットフォームは、目的の遺伝子とその周辺における遺伝的変異を検出します。 従来のQCアプローチに代わるコスト効率と時間効率に優れた代替方法として、他に類を見ない遺伝子解析を提供いたします。

• トランスジーンマッピング解析
• ターゲット統合QC
• CRISPR 遺伝子編集QC
• BACなどの大型ベクター統合部位マッピング
• 遺伝子組み換え細胞株QC

※細胞調製手順書をお客様へお送りいたします。

オンターゲットおよびオフターゲット挿入を評価するための統合部位解析

導入遺伝子配列と完全性

ベクターインテグレーションプロファイル（挿入突然変異誘発）

ベクターコピー数の推定

報告書

価格についてはご依頼内容により異なりますので、 jutaku2@fujifilm.comまでご連絡をお願いいたします。