シークエンス: 次世代シーケンス

品質保証対応の次世代シークエンス受託サービス

株式会社SRL

特長

  • CAP・CLIA 認定、ISO15189 等の外部評価に加え、社内QMS 体制に沿ってラボ・検査系の構築を実施。
  • 登録衛生検査所としての法的要件を満たす管理体制下での国内でのシークエンスの実施。
  • 正確性、再現性、クロスコンタミネーション等社内でバリデーション試験を実施、品質保証部門からの承認を得たうえで試験を実施。

QMS体制と外部評価

社内QMS体制に沿ってラボ・検査系の構築

衛生検査所としての法的要件文書

標準作業書

作業工程や手順など、検査室で
定めたルールを記載した文書

検体受領標準作業書
検体搬送標準作業書
検体受付及び仕分標準作業書
血清分離標準作業書
検査機器保守管理標準作業書
測定標準作業書
精度管理標準作業書
外部委託標準作業書
検体処理標準作業書
検査依頼情報・検査結果報告情報標準作業
書苦情処理標準作業書
教育研修・技能評価標準作業書

作業日誌

検体の受領から報告までの検査
作業に関する記録文書

検体受領作業日誌
検体搬送作業日誌
検体受付及び仕分作業日誌
血清分離作業日誌
検査機器保守管理作業日誌
測定作業日誌

台帳

検査作業以外に関する
記録文書

委託検査管理台帳
試薬管理台帳
統計学的精度管理台帳
外部精度管理台帳
検査結果報告台帳
苦情処理台帳
温度・設備管理台帳
検体保管・返却・廃棄処理台帳
検査依頼情報・検査結果情報台帳
教育研修・技能評価記録台帳

社内バリデーション

社内でバリデーション試験をし、品質保証部門から承認を得て検査開始

主な評価アイテム

  • 正確性
  • 日差、同時再現性
  • クロスコンタミネーション
  • 検出限界
  • ロット間差

試薬キットの評価だけでなく、自動分注機の評価など。

次世代シークエンス手順

病理・核酸抽出・NGS が実施可能な体制

  • 組織から包埋・薄切・染色しスライド作製
  • デジタルパソロジーを用いて遠隔HE評価
  • 包埋組織から核酸抽出
  • 核酸評価
  • 様々なニーズに応じた抽出方法を提供
  • WGS/RNA-Seq実施
  • クラウド経由でFastqファイル等納品

あきる野ラボ 特殊検査フロアで病理評価からシークエンスまで対応可能

病理

  • 組織から包埋・薄切・染色しスライド作製
  • デジタルパソロジーを用いて遠隔HE評価

遺伝子

  • FFPEサンプル、全血など多様なサンプル種からの核酸抽出
  • BuffyCoat採取(PBMC分離)にも対応
※DNAのみ

保有機器

NovaSeq6000

NextSeq

MiSeq

Oxford NanoPore PromethIon

各種アプリケーション

全ゲノムシーケンス解析

  • 機械的DNA断片化からのライブラリ作成(TruSeq DNA PCR Free, TruSeq nano DNA)
  • Tagmentation法によるDNA断片化からのライブラリ作成 (illumina DNA Prep)

 →NovaSeq6000によるシーケンスの実施

全エクソームシーケンス解析

  • Nextera Exome Enrichment Kit

 →NovaSeq6000によるシーケンスの実施

マイクロバイオーム解析(16S)

  • バクテリア16S rRNA V3-V4領域のPCRによる増幅、ライブラリ作成

 →MiSeqによるシーケンス

RNAシーケンス解析

  • mRNAセレクションによるmRNAシーケンス (illumina stranded mRNA)
  • rRNA除去によるTotal RNAシーケンス (ilumina stranded Total RNA with RiboZero)

 →NovaSeq6000によるシーケンス

DNA メチル化解析

16s rRNA 細菌叢解析

プロテオミクス関連解析

Olink Proteomics

Proximity Extension Assay, PEA

1つのタンパク質に対し、2つのDNAタグ付き抗体でイムノアッセイを行い、得られた2本鎖DNAからリアルタイムPCRや次世代シーケンサーで発現定量を行う技術。
ターゲットタンパク質に特異的な2つの抗体が正しく結合した場合のみ、2本鎖DNAが形成される仕組みから、極めて特異性の高いアッセイ技術であり、高マルチプレックス反応における抗原と抗体の交差反応性の問題 を克服。

  • NGSで解析することにより、 6ulの血液から約3000種のたんぱく質の検出、定量が可能
    ※送付いただくサンプル量は80ul以上

お見積り・ご注文について

ご依頼方法

下記のお見積り・ご注文フォームに必要事項をご記入の上ご連絡ください。

  • 掲載内容は本記事掲載時点の情報です。仕様変更などにより製品内容と実際のイメージが異なる場合があります。
  • 掲載されている製品について
    【試薬】
    試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
    試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
    【医薬品原料】
    製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。製造専用医薬品(製品名に製造専用の表示があるもの)のご購入には、確認書が必要です。
  • 表示している希望納入価格は「本体価格のみ」で消費税等は含まれておりません。
  • 表示している希望納入価格は本記事掲載時点の価格です。

受託サービスに関するお問合せ先

お問合せ窓口