薬理試験: 安全性試験
一般毒性試験
医薬品承認への各段階において必要となる下記の試験を承ります。医薬品GLPに従った試験の実施も可能です。
単回投与試験
（医薬品GLP、OECD-GLP、食品添加物ガイドライン可）
被験物質を実験動物に単回投与し、2週間の症状観察後、病理解剖学的検査を行い、おおよその致死量や毒性兆候が発現する用量を明らかにします。
動物種 ： マウス、ラット、イヌ等
投与経路 ： 経口、静脈内、筋肉内、皮下、腹腔内等
実験方法
-
投与 1回（Day1） 症状観察 Day1頻回、以降1回／日 体重測定 Day1, 2, 4, 8, 11, 14 病理解剖学的検査 Day15 -
納品物・納期
基本納品物
報告書
納期（目安）
GLP試験：2ヶ月
探索試験：1.5ヶ月
拡張型単回投与試験
マイクロドーズ臨床試験の開始前に実施する試験です。被験物質を実験動物に単回投与し、症状観察を行います。また、投与翌日および2週間後に血液検査、病理学的検査等を行い、毒性兆候が発現する用量を明らかにします。
動物種 ：マウス、ラット
投与経路：経口、静脈内等
実験方法
| 投与 | 1回（Day1） |
|---|---|
| 症状観察 | Day1頻回、以降1回／日 |
| 体重測定 | Day1, 2, 4, 8, 11, 14 |
| 病理解剖学的検査 | Day2,15 |
納品物・納期
基本納品物
報告書
納期（目安）物
GLP試験：4ヶ月
探索試験：3ヶ月
反復投与毒性試験
（医薬品GLP、OECD-GLP、食品添加物ガイドライン可）
被験物質を実験動物に反復投与し、所定期間の症状観察後、眼科学的検査、臨床検査（尿、血液、骨髄）、病理学的検査等を行い、誘起される毒作用を明確にし、毒性が認められない用量（無毒性量）を明らかにします。
動物種 ：マウス、ラット等
投与経路：経口、静脈内、筋肉内、皮下、腹腔内等
実験方法
-
投与 1回／日（投与開始日Day1） 症状観察 2回／日 体重測定 1回／週 摂餌量測定 1回／週 眼科学的検査 投与前1回、投与最終週1回 臨床病理検査 投与期間終了時、回復期間終了時 病理学的検査 投与期間終了翌日、回復期間終了翌日 -
納品物・納期
基本納品物
報告書
納期（目安）
GLP試験：投与・回復期間 +5ヶ月
探索試験：投与・回復期間 +3ヶ月
トキシコキネティクス
詳細についてはお問合せください。
お見積り・ご注文について
- 掲載内容は本記事掲載時点の情報です。仕様変更などにより製品内容と実際のイメージが異なる場合があります。
- 掲載されている製品について
- 【試薬】
- 試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
- 試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
- 【医薬品原料】
- 製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。製造専用医薬品(製品名に製造専用の表示があるもの)のご購入には、確認書が必要です。
- 表示している希望納入価格は「本体価格のみ」で消費税等は含まれておりません。
- 表示している希望納入価格は本記事掲載時点の価格です。
Share