日本薬局方標準品

一般的に標準品とは，医薬品の品質評価における試験等に用いるために一定の品質に調製され，特定の用途に相応しい品質を有することが公的に保証され，供給される標準物質であり，日本薬局方標準品とは，日本薬局方に規定された医薬品の試験又は一般試験法で用いる標準品をいう．また，標準物質とは，医薬品等の化学量，物理量又は生物活性量の定量的又は定性的計測，医薬品等の試験に用いる測定装置の校正や正確さの確認などにおいて基準として用いる物質をいう．

日本薬局方標準品は，医薬品各条又は一般試験法における定量，確認試験，純度試験，若しくは試験に用いる装置の校正及び分析システムの適合性試験等に使用される．日本薬局方標準品の用途及び使用方法は医薬品各条又は一般試験法の規定による．

引用：第十七改正日本薬局方