R&D Systems社 GMPグレードサイトカイン
R&D Systems社のサイトカインタンパク質は、世界で広く使用されています。
その豊富な実績と経験より、高品質なGMPグレードサイトカインを提供します。ガイドラインに準拠し、R&D Systems社 ISO認証施設で製造しています。
特長
- 豊富なラインアップ
- ロット間の一貫性
- トレーサビリティの確保
- マイクログラム～グラムレベルまで製造対応可能
製品一覧
-
GMPタンパク質 （再生医療等製品材料適格性確認書取得済）
タンパク質 Source 製品コード Activin A CHO 338-GMP TGF-β1 CHO 240-GMP GMPタンパク質
タンパク質 Source 製品コード BMP-2 CHO 355-GMP GDF-8/Myostatin NS0 788-GMP GDNF NS0 212-GMP HGF NS0 294-GMP KGF/FGF-7 E.coli 251-GMP Noggin NS0 6057-GMP Noggin Fc Tag NS0 3344-GMP Wnt-3a CHO 5036-GMP -
アニマルフリーGMPタンパク質
（再生医療等製品材料適格性確認書取得済）タンパク質 Source 製品コード IL-7 E.coli BT-007-GMP IL-15 E.coli BT-015-GMP VEGF 165 E.coli BT-VEGF-GMP アニマルフリー GMPタンパク質
タンパク質 Source 製品コード Betacellulin E.coli BT-BTC-GMP BMP-4 E.coli 314E-GMP EGF E.coli 236-GMP FGF basic E.coli BT-FGFB-GMP Flt-3 Ligand/FLT3L E.coli BT-FTL3-GMP GM-CSF E.coli 215-GMP IFN-γ E.coli 285-GMP IGF-I E.coli 291-GMP IL-1β E.coli 201-GMP IL-2 E.coli BT-002-GMP IL-3 E.coli 203-GMP IL-4 E.coli BT-004-GMP IL-6 E.coli 206-GMP IL-10 E.coli 1064-GMP IL-21 E.coli 8879-GMP LR3 IGF-I E.coli 8335D-GMP M-CSF E.coli 216-GMP PDGF-AA E.coli 221-GMP PDGF-BB E.coli 220-GMP SCF/c-kit Ligand E.coli BT-SCF-GMP Sonic Hedgehog (C24II) N-Terminus E.coli 1845-GMP Sonic Hedgehog N-Terminus E.coli 1314-GMP Thrombopoietin E.coli 288E-GMP TNF-α E.coli 210-GMP
成績証明書の仕様
製造されたGMPタンパク質の各ロットには、品質システムと製品仕様を文書化した成績証明書が付属します。
成績証明書が発行される前に、全てのバッチおよび小分け記録の完全な品質保証レビューが実施されます。
下記が成績証明書で確認できる情報となります。
- 由来情報
- 10アミノ酸残基のN末端シーケンス
- SDS-PAGEと質量分析による純度
- WHO International Standard で較正されている活性試験
- USPに対する無菌試験
- エンドトキシンレベル
- 下記認証および規制ガイドライン
・ISO 9001:2015, ISO 13485:2016-certified facility
・USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products
・USP Chapter <92>, Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing
・Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products
データ例
-
純度(質量分析)
-
活性
-
ロット間差
A：15214Daおよび15083Daのピークは、N末端メチオニンの有無の分子量に対応。SDS-PAGEの結果においても97 %以上の純度を確認(レーンR)。
B：緑・青･･･R&D社 IL-15(製造元 製品コード：247-GMP)、紫色･･･他社 IL-15
MO7eヒト巨核球白血病細胞を使用した増殖アッセイにおいて、R&D社 サイトカインは他社同等サイトカインよりも10倍高い活性を有する。
C：IL-4(製造元 製品コード：204-GMP)は、TF-1ヒト赤血球細胞の増殖を刺激する。３つの異なるロットにおいて、再現性のある活性を示した。
製品一覧
- 項目をすべて開く
- 項目をすべて閉じる
GMP Proteins
Animal-Free GMP Proteins
- 掲載内容は本記事掲載時点の情報です。仕様変更などにより製品内容と実際のイメージが異なる場合があります。
- 掲載されている製品について
- 【試薬】
- 試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
- 試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
- 【医薬品原料】
- 製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。製造専用医薬品(製品名に製造専用の表示があるもの)のご購入には、確認書が必要です。
- 表示している希望納入価格は「本体価格のみ」で消費税等は含まれておりません。
- 表示している希望納入価格は本記事掲載時点の価格です。
Share