スーパークオリティ

再生医療研究・CPC(Cell Processing Center)向け理化学製品

スーパークオリティは、通常の細胞培養関連製品等に規定された品質管理項目に加え、材料安全性・滅菌条件・異物管理について特別に設定した品質基準を満たすバイオ関連製品です。

ご要望に応じて、ロット毎の品質証明書と検査成績書を発行します。

特長

  • 材料安全性
    材料は灰化試験、溶出物試験、細胞毒性試験を行い選定しています。
  • 放射線滅菌線量
    ISO11137付属書Bの方法1に準拠して定められた10-6SALの滅菌線量を設定しています。
  • パイロジェンレベル
    ロット毎にエンドトキシンレベル(0.25EU/mL未満)を確認しています。
  • 異物管理
    異物管理強化のため全数検査を行っています。
  • 多重包装
    異物管理強化のため全数検査を行っています。
  • 小分包装
    少量・小分け包装になっています。
  • カスタム包装対応
    一回の作業で使う製品だけをセットパックすることも可能です。
  • 品質証明書の発行
    ロット毎の品質証明書と検査成績書を発行します。

製品一覧

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住友ベークライト株式会社製品
※スーパークオリティ製品は医療機器ではございません。
上記以外のスーパークオリティ製品もございます。詳しくは当社販売代理店または当社営業担当へお問い合わせください。
  • 掲載内容は本記事掲載時点の情報です。仕様変更などにより製品内容と実際のイメージが異なる場合があります。
  • 掲載されている製品について
    【試薬】
    試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
    試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
    【医薬品原料】
    製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。製造専用医薬品(製品名に製造専用の表示があるもの)のご購入には、確認書が必要です。
  • 表示している希望納入価格は「本体価格のみ」で消費税等は含まれておりません。
  • 表示している希望納入価格は本記事掲載時点の価格です。