Wako LALシステム

バリデーションサポート サービス

さらに厳しさを増す規制当局の要求事項を満たすために、また生産性のあるラボ運営のために、
富士フイルム和光純薬はさまざまなサービスのご提供で皆様をサポートいたします。

概要
富士フイルム和光純薬は、IQ/OQバリデーションと年間保守サービスの2つを柱としたバリデーションサポートサービスをご提供しています。
IQ/OQバリデーション
IQ(設置時適格性確認)では、設置環境、ユーティリティーを確認し、OQサービス(標準稼動性能適格性確認)では、設置環境下で装置が所定の性能を有していることを検証します。そして、その検証時に作成した詳細な記録を以て、システム全体をバリデートします。
試薬試験サービスは、OQ サービスに加え、弊社所定ライセート試薬と代替試薬を用いて、検量関係、再現性を確認・検証します。
年間保守サービス
メンテナンスコストやリスク管理は、装置の管理者にとって非常に重要なファクターです。特に、突発的な故障の修理費用を予測する事は困難です。さらに故障により測定が行えなくなることで、製品製造に支障をきたすことが考えられます。
そこで、これらのリスクをカバーするために1年間の修理対応、代替機優先レンタル、OQ サービスを定額でご提供する年間保守サービスをご用意しています。
製品別サービス詳細(PDF)