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エンドトキシン全自動測定システムToxiAUTO

イメージ：エンドトキシン全自動測定システムToxiAUTO
■動画

  • エンドトキシン全自動測定システム ToxiAUTO

    【動画】富士フイルム和光純薬のエンドトキシン測定システムToxiAuto

■概要

ToxiAUTOはマイクロプレートを用いたエンドトキシン試験のための全自動測定装置です。試薬の溶解、検量線希釈系列の作成、検体希釈、測定のすべての工程を全自動で行います。TECAN社の全自動リキッドハンドリングシステムFreedom EvoとAgilent Technologies社の吸光マイクロプレートリーダーEPOCH2を専用ソフトウェア "Toximaster®" を用いて一括制御することで、簡便な操作性を実現します。

■特長
  • 厚生労働省 ER/ES指針、およびFDA 21 CFR Part11に準拠した試験をサポート
  • 薬局方 エンドトキシン試験で実施する標準品調製、サンプル調製、分注操作などの煩雑な作業を自動化することによりヒューマンエラーの低減をサポート
  • 自動化により個人の技量、手技の差に左右されることなく、安定した試験をサポート
  • LIMSとの連携を専用ソフトウェア「トキシマスター ® QC8 MPR」でサポート
  • 自動化により試験を効率化、コストダウンをサポート
  • ご要望に応じたカスタマイズでお客様の試験をサポート

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■構成
分類 構成機器［メーカー］
分注ロボット Freedom Evo 150 ［TECAN］
吸光プレートリーダー EPOCH2 ［Agilent Technologies］
システム制御ソフトウェア Toximaster®QC8 MPR ER/ES ［富士フイルム和光純薬］
OS Windows®10 Professional
■仕様
項 目  内 容
装置サイズ  W：1450×D：905×H：1100（㎜）
重量  150kg～
最大消費電力  1560VA
使用温度範囲  18～31℃
使用相対湿度範囲  30～80％（結露なきこと）
プレートリーダー数  最大3台まで搭載可能
分注ヘッド  8連分注ヘッド（AIR LIHA ８CH アーム）
分注量  10～1000μL
プレート設置可能数  ３枚
試験管ラック  16台（16本×16列＝256本）
光源  キセノンフラッシュ
波長範囲  200～900nm
ダイナミックレンジ  0～4.0 OD
測定スピード  8秒 （96ウェル/プレート）
測定時間  最大200分まで設定可能
処理数  最大63サンプル（定量試験：サンプル、PPC各n=2）
21サンプル/プレート（1試験63サンプルまたは3試験各21サンプルの測定が可能）

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■フロー

Step 1

プロトコルの登録・設定測定で使用するプロトコルの登録・設定を行います。
イメージ：ToxiAUTO フロー

Step 2

分注情報、レイアウト登録測定モード、サンプル登録とポジション確認を行います。
イメージ：ToxiAUTO フロー

Step 3

セッティング使用する試薬、サンプル、標準品、器材類を設置します。
イメージ：ToxiAUTO フロー

Step 4

測定開始操作ソフトウェアで測定開始操作を行います。
イメージ：ToxiAUTO フロー

自動化

Step 5

サンプル、標準品の調液ToxiAUTOでサンプル、標準品の調液を行います。
イメージ：ToxiAUTO フロー

Step 6

試薬の溶解測定で使用する試薬を溶解します。
イメージ：ToxiAUTO フロー

Step 7

プレートへ分注プレートへ測定検体・試薬を分注します。
イメージ：ToxiAUTO フロー

Step 8

プレート搬送プレートリーダーへプレートを搬送し、測定が開始されます。
イメージ：ToxiAUTO フロー
測定 試験判定、レポート表示

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■ソフトウェア

厚生労働省 ER/ES指針、およびFDA 21 CFR Part11に準拠した試験をサポートする各種機能を実装しています。

測定中の試験状況の確認もスムーズ測定中も各ウェルのタイムコースや反応時間などをソフトウェア画面で確認できます。

toximaster-softwareイメージ

データインテグリティへ対応アクセス制限や利用機能制限、ワークフローによる試験の管理、監査証跡など、データインテグリティに対応した各種機能が充実しています。

監査証跡主要な操作内容をタイムスタンプ付きで記録。
toximaster-softwareイメージ
ワークフロー設定試験はワークフロー設定で定めた担当者によりレビュー、承認操作を実施。
toximaster-softwareイメージ
アクセス制限ログイン機能で、登録ユーザーのみにアクセスを制限。
toximaster-softwareイメージ
利用機能制限システム仕様やアクセスの許可範囲を複数の権限グループとして管理。
toximaster-softwareイメージ
LIMS連携試験オーダー（CSVファイル）を読み込みオーダー情報を基に試験計画の作成が可能。
toximaster-softwareイメージ

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■ライセート試薬
測定法 コードNo. 品名 検量範囲（EU/mL） 内容量 希望納入価格(円)
比色法 291-53101 リムルスカラーKYテストワコー 0.0005－5 120回用
（2mL×3本）		 63,500
比濁法 293-75401 Limulus Amebocyte Lysate
PYROSTARTMES-F/Plate（with CSE）		 0.01－10 160回用
（2mL×4本）		 69,500
比濁法 297-75301 Limulus Amebocyte Lysate
PYROSTARTMES-F/Plate（without CSE）		 0.01－10 200回用
（2mL×5本）		 79,500
比色法
（リコンビナント）		 293-36941 PYROSTARTMNeo+ 0.001-50 50回用
（2.7mL×1本）		 30,000
■消耗品
カテゴリー 規格 内容量
チップラック 1000μL （滅菌）
製品名：DITI LIHA 1000#L CONDU.FIL.STE. 3840 PCE、メーカー型式：30057823		 40ラック
トラフ 100mLリザーバー（滅菌）
製品名：TROUGH DISPOSABLE 100ML PP TRA. 108 PCE.、メーカー型式：10613048		 108個
●推奨規格
カテゴリー 規格
チューブ チューブサイズ：Φ12mm×75mm ーΦ13mm×100mm
チューブ チューブサイズΦ15mm×100mm －Φ16.5×105mm
■関連製品
カテゴリー コードNo. 品名 内容量 希望納入価格(円)
マイクロプレート 293-35221 バイオクリーンプレートワコーTM 50枚 35,000
チップ 294-35011 バイオクリーンチップワコー®エクステンドSⅡ 100本 7,000
チップ 291-35021 バイオクリーンチップワコー®200Ⅱ 100本 5,000
チップ 298-35031 バイオクリーンチップワコー®1000Ⅱ 100本 5,000
チューブ 293-26551 リムルステストチューブ-Ｓ 10本×10 12,500
■デモ

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