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バイオプロセス分析機器 Cedex Bioシリーズ

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
Cedex Bioシリーズ
  • 正確性・精密性・信頼性の高いデータ
  • 広い測定レンジ、Ala-Gln等 豊富な27項目ラインナップ
  • マウスIgG・ヒトIgG Fc及びヒトIgG Fabの３キットはHPLC法と高い相関性と抗原過剰チェックを実現
  • IQ/OQと21 CFR Part 11 規制に対応可能
  • 検査成績書はこちらをご覧ください。
  • 検査成績書入手方法はこちらをご覧ください。

概要

Cedex Bioシリーズは、Roche社の臨床検査機器と『臨床診断薬Cobas』と共通バルクの技術を採用しており、細胞培養プロセスの最適化や培養工程管理で必須の代謝物成分などの分析において高品質で正確なデータをご提供出来る分析装置です。
測定ラインナップは【基質】グルコース、シュークロース、グルタミン酸、グルタミン、グリセロール、Ala-Gln (GlutaMax)、総タンパク、コレステロ-ル、カルシウム、マグネシウム、ピルビン酸、ガラクトース、鉄、リン酸、【代謝物】乳酸、LDHアンモニア、酢酸、ギ酸、エタノール【電解質】ナトリウム、カリウム【免疫グロブリン】マウスIgG、IgG Fc、IgGFab【その他】吸光度、浸透圧の現在27項目を発売し、バイオ医薬品開発の培養⼯程プロファイルとGMP製造のバリデーションを実現致します。

特⻑(コンセプト)

Bio&Bio HT 共通
  • 洗剤と水の2重プローブ洗浄機能と使い捨てキュベットを採用しキャリーオーバーとコンタミネーションを回避
  • キュベット品質チェックとプローブ攪拌機能による精密な吸光度測定
  • 臨床診断で開発した50年の経験と実績に基づく信頼ある測光技術
  • QC機能を用いた測定度管理により信頼ある測定値を提供
  • 製薬を始め広範なニーズに適した測定項を開発予定
  • コールセンター及びフィールドサポートを中心に充実したサポート体制
Cedex Bio
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    • 省スペース設計で最大27ボトル搭載・14+2 項目同時測定可能
    • 最小測定サンプル量２～12µℓでサンプルデッド量は※75µℓ～可能
    • 機器と試薬消耗品の管理状態を4色でカラー自動表示┃┃┃
    • 8インチ WXGA (1024 x 768 ピクセル) カラータッチモニター
    • 独自のキャリブレーション方式でコストと時間を削減
    • オンラインヘルプと一連操作を適切に誘導するウィザード機能
      • 専用チューブ使用時
Cedex Bio HT
  • 00025_img03.png
    • オートメンテナンス機能で測定前準備の煩雑な業務を解放
    • オートキャル&マスターキャルによりキャリブレーションを軽減
    • 最新のWindows 10 操作PCと19インチモニター
    • ラックシステムによりサンプルと試薬は随時搭載及び取り出しが可能
    • 保冷機能を持つ試薬ラックは最大32項目搭載が可能
    • 特殊な試薬キャップ方式の試薬カセットで長期試薬安定性を実現
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    ※ 試薬カセット

装置性能

  • 従来法(メンブレンアナライザー)との回収率比較«Glu測定»
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    ※ ESACT vienna Austria.May2011
  • 複数施設でHPLC法との⽐較«IgG Fc測定»
    00025_img06.jpg
    ※ Roche 検証データ
  • 代謝/生成物のプロファイリング
    00025_img07.png
    ※ Roche 社内資料
  • CedexBio 測定時間一覧
    測定項目 キット名 測定時間※
    （分）
    Acetate Acetate V2 Bio 12:00
    Ala-Gln, GlutaMAX Ala-Gln Bio 12:00
    Calcium Calcium Bio 5:24
    Cholesterol Cholesterol Bio 11:06
    Ethanol Ethanol Bio 8:42
    Formate Formate Bio 12:00
    Galactose Galactose V2 Bio 12:00
    Glucose Glucose Bio 11:06
    Glutamate Glutamate V2 Bio 12:00
    Glutamine Glutamine V2 Bio 12:00
    Glycerol Glycerol Bio 6:18
    IgG Fc IgG Bio 8:00
    Iron Iron Bio 9:00
    Lactate Lactate Bio 7:30
    LDH LDH Bio 10:30
    Magnesium Magnesium Bio 6:00
    Ammonia, NH3 NH3 Bio 9:18
    Optical Density OD Bio 2:24
    Phosphate Phosphate Bio 10:12
    Pyruvate Pyruvate Bio 9:00
    Sucrose Sucrose Bio 11:06
    Total Protein Total Protein Bio 9:54
    Mouse IgG Mouse IgG Bio 5:50
    IgG Fab Ig Fab Bio 10:36
  • CedexBio HT 測定時間一覧
    測定項目 キット名 測定時間※
    （分）
    Acetate Acetate V2 Bio HT 12:11
    Ala-Gln, GlutaMAX Ala-Gln Bio HT 20:12
    Calcium Calcium Bio HT 6:22
    Cholesterol Cholesterol Bio HT 12:11
    Ethanol Ethanol Bio HT 9:33
    Formate Formate Bio HT 12:22
    Galactose Galactose V2 Bio HT 12:11
    Glucose Glucose Bio HT 12:11
    Glutamate Glutamate V2 Bio HT 12:11
    Glutamine Glutamine V2 Bio HT 20:12
    Glycerol Glycerol Bio HT 7:25
    IgG Fc IgG Bio HT 11:19
    Iron Iron Bio HT 9:43
    Lactate Lactate Bio HT 8:39
    LDH LDH Bio HT 11:18
    Magnesium Magnesium Bio HT 7:07
    Ammonia, NH3 NH3 Bio HT 10:18
    Optical Density OD Bio HT 3:21
    Phosphate Phosphate Bio HT 11:08
    Pyruvate Pyruvate Bio HT 10:36
    Sucrose Sucrose Bio HT 12:11
    Total Protein Total Protein Bio HT 9:11
    Mouse IgG Mouse IgG Bio HT 9:00
    IgG Fab Ig Fab Bio HT 12:00
  • 各項⽬を単独で測定する場合の時間です。実際には全オーダー項目の測定結果が最短で終了する為、最長の測定項目から同時並行で実⾏し、累積時間はより短時間になります。
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主な仕様

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項目 CedexBio
卓上型コンパクトモデル		 CedexBio HT
多検体・ハイスループットモデル
用途 細胞培養条件の最適化及び各工程のGMP管理
測定原理 吸光度による比色・比濁測定とイオン選択性電極によるイオン濃度測定
測定サンプル 哺乳動物細胞懸濁液、微生物培養上清、各種培地、等
スループット 60～80テスト/時間 260～400テスト/時間
サンプルロード数 8サンプル
（追加ローディング可能）		 90サンプル
（追加ローディング可能）
サンプル測定 1-8サンプルを同時測定 30～60サンプルを同時測定
サンプル量 200～300μL/サンプル（推奨）
サンプル希釈 サンプル前希釈モードでの?動希釈 プログラムにより自動希釈
サンプル
コンテナタイプ		 サンプルチューブ：5～10mL
16x100:16x75:13x100:13x75（ΦxH(mm)）
サンプルカップ：2.5mL
マイクロカップ：1.5mL
cup-on-tube:16x75x100（ΦxH(mm)）
＊チューブの上に載せるためのカップ）		 蓋無マイクロチューブ：1.5mL
スクリューキャプ式シーラムチューブ：1.5mL、2.0mL
96ウェルプレート（2020年追加対応予定）
測定項目 グルコース、乳酸、LDH、アンモニア、グルタミン酸、グルタミン、ナトリウム、カリウム、ＩｇＧ、鉄、リン酸、酢酸、グリセロール、総タンパク質、コレステロール、カルシウム、マグネシウム、ピルビン酸、ガラクトース、Ala-Gln（GlutaMax）、スクロース、ギ酸、吸光度、エタノール、マウスIgG、IgG Fab
電源 100～125V及び、200～240V
250VA（ISE使用時320VA）
50Hzまたは60Hz		 100～125V及び、200～240V
1200VA
50Hzまたは60Hz
寸法 720W x 550D x 480H (mm) 1350W x 660D x 750H (mm)
重量 38.6kg 198kg

製品

コードNo. メーカーコード 品名 概要 容量
631-24711 6395554001 Cedex Bio Instrument Cedex Bio 装置本体 1 セット ※ 1
632-25841 6608116001 Cedex Bio HT Cedex Bio HT 装置本体 1 セット
637-24311 6343732001 Glucose Bio グルコース 測定アッセイキット 200 回用 ※ 2
634-24321 6343759001 Lactate Bio 乳酸測定アッセイキット 200 回用
631-24331 6343767001 LDH Bio LDH 測定アッセイキット 200 回用
638-24341 6343775001 NH3 Bio アンモニア測定アッセイキット 200 回用
636-31351 7395582001 Glutamate V2 Bio グルタミン酸測定アッセイキット 200 回用
633-31361 7395655001 Glutamine V2 Bio グルタミン測定アッセイキット 200 回用
635-24731 6681743001 IgG Bio IgG 測定アッセイキット 200 回用
634-44581 8377944001 Mouse IgG Bio マウス IgG 測定アッセイキット 200 回用
635-47931 8881332001 Ig Fab Bio Ig Fab 測定アッセイキット 200 回用
630-26361 6990045001 Iron Bio 鉄測定アッセイキット 100 回用
639-24371 6437184001 ISE Sodium Electrode Bio 電極 1個 ※ 3
636-24381 6437338001 ISE Potassium Electrode Bio 電極 1個
633-24531 6455581001 Micro Cuvette Segments Bio キュベット 1,680 個
  • ※1 ご注意 : 本装置は理化学機器のため、本装置を用いての疾病の診断はできません。
  • ※2 上記はCedex Bio専用製品となり、Cedex Bio HT専用製品については別途お問い合わせください。
  • ※3 その他試薬・消耗品もご⽤意しております。

価格表

関連製品

  • 掲載内容は本記事掲載時点の情報です。仕様変更などにより製品内容と実際のイメージが異なる場合があります。
  • 掲載されている試薬は、試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
  • 表示している希望納入価格は「本体価格のみ」で消費税等は含まれておりません。
  • 表示している希望納入価格は本記事掲載時点の価格です。
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